Plasma Rico em Fatores de Crescimento (PRGF-Endoret) no Tratamento da Alopecia Androgenética
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Biotechnology Institute IMASD
Um ensaio clínico piloto randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para obter dados preliminares sobre eficácia e segurança na aplicação de PRGF-Endoret por mesoterapia, no tratamento de alopecia androgenética masculina e feminina com duração superior a 6 meses.
- A alopecia androgenética (AAG) ou calvície comum é a causa mais comum de queda de cabelo em homens e mulheres e é causada pela ação de andrógenos em indivíduos geneticamente predispostos.
- Este ensaio clínico foi desenhado para avaliar a eficácia e segurança do uso de uma preparação de plasma autólogo rico em fatores de crescimento (PRGF-Endoret) no tratamento da alopecia androgenética.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alicante, Espanha, 03014
- Centro dermatológico estético
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Espanha, 01007
- Clínica Eduardo Anitua.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Alopecia androgenética de acordo com as seguintes escalas:
- Homens: Escala Hamilton/Norwood: graus II-VI
- Mulheres: Escala Ludwig graus I-II.
- Possibilidade de acompanhamento durante o estudo
Critério de exclusão:
- Sem alopecia androgenética
- Eflúvio telógeno e anágeno
- Inflamação ou infecção ativa na área de intervenção
- Presença de infecções sistêmicas ativas.
- Antecedentes de lesões cancerígenas ou pré-cancerosas.
- Antecedentes de doenças conjuntivas ou reumáticas.
- Sofrendo de algum distúrbio sanguíneo grave.
- Ter feito tratamento para alopecia nos últimos 6 meses.
- Implantes capilares anteriores
- Ingestão de drogas que afetam a queda de cabelo.
- Estar em terapia imunossupressora e/ou anticoagulantes.
- Intolerância conhecida à mesoterapia.
- Tomando contraceptivos contendo acetato de ciproterona.
- Gravidez
- Em geral, quaisquer limitações que impeçam a aplicação adequada de ambos os tratamentos e o monitoramento correto das variáveis de eficácia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Solução salina
|
Microinjeção de mesoterapia com solução salina
|
|
Experimental: PRGF-Endoret
|
PRGF-Endoret microinjeção de mesoterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na densidade do cabelo em três meses (número de cabelos por cm2)
Prazo: 3 meses pós-tratamento
|
A densidade do cabelo (número de cabelos por cm2) será medida para cada grupo de tratamento
|
3 meses pós-tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Largura do cabelo (micrômetros)
Prazo: Basal, 1, 2 e 3 meses após o tratamento
|
A largura do cabelo será medida para cada grupo de tratamento
|
Basal, 1, 2 e 3 meses após o tratamento
|
|
Proporção anágena/telógena
Prazo: Basal, 1, 2 e 3 meses após o tratamento
|
O ciclo do cabelo tem diferentes fases.
Duas das mais importantes são a anágena (fase de crescimento ativo dos folículos pilosos) e a telógena (fase de repouso do folículo piloso).
Esta medida de resultado secundário permite medir a eficácia do tratamento PRGF-Endoret.
|
Basal, 1, 2 e 3 meses após o tratamento
|
|
Densidade Capilar Terminal
Prazo: Antes de cada um dos tratamentos e 1, 2 e 3 meses pós-tratamento.
|
A densidade do cabelo terminal será estabelecida para cada um dos tratamentos
|
Antes de cada um dos tratamentos e 1, 2 e 3 meses pós-tratamento.
|
|
Densidade do cabelo veloso
Prazo: Basal, 1, 2 e 3 meses pós-tratamento
|
O cabelo veloso será medido para cada grupo de tratamento
|
Basal, 1, 2 e 3 meses pós-tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
25 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BTI-01D-EC/12/ALO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .