急性胃腸炎の乳児におけるプロバイオティクスのラクトバチルス・ロイテリ・プロテクティスと亜鉛を含む経口補水液の有効性

経口補水液は、乳幼児の急性胃腸炎による脱水の治療と予防に推奨されています (WHO/UNICEF, 2004; ESPGHAN / ESPID ガイドライン, 2008)。 急性下痢は幼児の亜鉛枯渇につながる可能性があり、開発途上国に住む急性胃腸炎の幼児や子供には亜鉛の補給が推奨されます. しかし、先進国では、急性胃腸炎の小児における亜鉛補給の有効性に関する研究は少なく、矛盾しています.

L. reuteri ATCC 55730 を含む選択されたプロバイオティクス株は、急性胃腸炎の子供の下痢の期間と重症度を軽減することがいくつかの研究で示されており、プロバイオティクスが症状の発症から 60 時間以内に投与された場合、その効果はより大きくなります。 . ラクトバチルス・ロイテリ（L. reuteri) は、生後 6 ～ 36 か月の小児の急性胃腸炎の期間と重症度を軽減することが示されています。 これらの研究では、L. reuteri は、細菌性およびウイルス性 (ロタウイルス) 由来の両方の下痢に対して臨床効果があることが報告されています。 さらに、L. reuteri DSM 17938 株は、病院で治療を受けた急性胃腸炎の生後 6 ～ 36 か月のイタリアの子供たちの間で、水様性下痢の期間を 1.2 日短縮することが最近示されました。

現在の研究は、並行群を用いた前向き、無作為、二重盲検、対照研究です。 計画された調査は、L. reuteri DSM 17938 と亜鉛を含む ORS の有効性を、浸透圧と塩分含有量が類似しているが L. reuteri DSM 17938 と亜鉛を含まない ORS と、急性胃腸炎の期間と重症度について比較するように設計されています。 民間の小児科診療所および/またはアテネ小児病院「AGIA SOPHIA」の救急診療所で診察を受け、外来患者または入院患者として治療を受けている生後 6 ～ 36 か月の 92 人の子供が、最終的なサンプル サイズに達するまで募集されます。 2 日目の下痢の有病率の主要アウトカムのグループ間の差が 30% であると仮定し、約 15% の消耗率を推定すると、最終的なサンプルサイズは 92 人の被験者、つまり各アームで 46 人の被験者になります。

データ収集ポイントは、アテネ大学病院の小児科第 1 科の小児消化器科および栄養科の外来診療所で 7 日目になります。