含有益生菌罗伊氏乳杆菌和锌的口服补液溶液对患有急性胃肠炎的婴儿的疗效

口服补液盐被推荐用于治疗和预防婴幼儿急性胃肠炎引起的脱水（WHO/UNICEF，2004；ESPGHAN/ESPID Guidelines，2008）。 急性腹泻可能导致婴儿缺锌，建议生活在发展中国家的婴儿和患有急性胃肠炎的儿童补充锌。 然而在发达国家，关于儿童急性胃肠炎补锌疗效的研究很少且相互矛盾。

几项研究表明，选定的益生菌菌株，包括罗伊氏乳杆菌 ATCC 55730，可以减少急性胃肠炎儿童腹泻的持续时间和严重程度，如果在症状出现后 60 小时内给予益生菌，效果会更好. 罗伊氏乳杆菌（L. 罗伊氏菌）已被证明可以减少 6-36 个月儿童急性胃肠炎的持续时间和严重程度。 在这些研究中，据报道罗伊氏乳杆菌对细菌和病毒（轮状病毒）来源的腹泻具有临床效果。 此外，L. reuteri 菌株 DSM 17938 最近被证明可以将在医院接受治疗的 6-36 个月大的意大利急性胃肠炎儿童的水样腹泻持续时间缩短 1.2 天。

本研究是一项具有平行组的前瞻性、随机、双盲、对照研究。 计划的调查旨在比较含罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 和锌的 ORS 与具有相似渗透压和盐含量但不含罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 和锌的 ORS 对急性胃肠炎持续时间和严重程度的疗效。 在达到最终样本量之前，将招募 92 名在私人儿科诊所和/或雅典儿童医院“AGIA SOPHIA”的急诊室就诊并作为门诊病人或住院病人接受治疗的 6-36 个月大的儿童。 假设第 2 天腹泻患病率的主要结果组间差异为 30%，并估计流失率约为 15%，最终样本量将为 92 名受试者，或每组 46 名受试者。

数据收集点将于第 7 天在雅典大学医院儿科第一科儿科胃肠病学与营养科门诊进行。