Skuteczność doustnego roztworu nawadniającego zawierającego probiotyk Lactobacillus Reuteri Protectis i cynk u niemowląt z ostrym zapaleniem żołądka i jelit

Doustny roztwór nawadniający jest zalecany w leczeniu i zapobieganiu odwodnieniu spowodowanemu ostrym zapaleniem żołądka i jelit u niemowląt i dzieci (WHO/UNICEF, 2004; ESPGHAN / ESPID Guidelines, 2008). Ostra biegunka może prowadzić do niedoboru cynku u niemowląt, dlatego zaleca się suplementację cynku u niemowląt i dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit żyjących w krajach rozwijających się. Jednak w krajach rozwiniętych badania dotyczące skuteczności suplementacji cynku u dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit są nieliczne i sprzeczne.

W kilku badaniach wykazano, że wybrane szczepy probiotyków, w tym L. reuteri ATCC 55730, skracają czas trwania i nasilenie biegunki u dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit, a efekt jest większy, jeśli probiotyki zostaną podane w ciągu 60 godzin od wystąpienia objawów . Lactobacillus reuteri (L. reuteri) zmniejsza czas trwania i nasilenie ostrego zapalenia żołądka i jelit u dzieci w wieku od 6 do 36 miesięcy. W badaniach tych stwierdzono, że L. reuteri wywiera kliniczny wpływ na biegunkę zarówno pochodzenia bakteryjnego, jak i wirusowego (rotawirusowego). Ponadto ostatnio wykazano, że L. reuteri szczep DSM 17938 skraca czas trwania wodnistej biegunki o 1,2 dnia wśród włoskich dzieci w wieku 6-36 miesięcy z ostrym zapaleniem żołądka i jelit leczonych w szpitalu.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniem z równoległymi grupami. Planowane badanie ma na celu porównanie skuteczności ORS z L. reuteri DSM 17938 i cynkiem z ORS o podobnej osmolarności i zawartości soli, ale bez L. reuteri DSM 17938 i cynku, na czas trwania i ciężkość ostrego zapalenia żołądka i jelit. 92 dzieci w wieku od 6 do 36 miesięcy przyjętych do prywatnych klinik pediatrycznych i/lub oddziałów ratunkowych ateńskiego szpitala dziecięcego „AGIA SOPHIA” i leczonych ambulatoryjnie lub szpitalnie zostanie zrekrutowanych do czasu osiągnięcia ostatecznej wielkości próby. Zakładając 30% różnicę między grupami w pierwotnym wyniku występowania biegunki w dniu 2 i szacując współczynnik ścierania na około 15%, ostateczna wielkość próby wyniesie 92 osoby, czyli 46 osób w każdej grupie.

Punkty zbierania danych będą w dniu 7 w ambulatorium Oddziału Gastroenterologii Dziecięcej i Żywienia Pierwszego Oddziału Pediatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Atenach.