급성 위장염 영아에서 프로바이오틱 락토바실러스 루테리 프로텍티스와 아연을 함유한 경구 수분보충액의 효능

영유아의 급성 위장염으로 인한 탈수의 치료 및 예방을 위해 경구 수분 보충 용액이 권장된다(WHO/UNICEF, 2004; ESPGHAN/ESPID Guidelines, 2008). 급성 설사는 영아의 아연 고갈로 이어질 수 있으며, 개발도상국에 거주하는 급성 위장염이 있는 영아와 소아에게는 아연 보충이 권장됩니다. 그러나 선진국에서는 급성 위장염이 있는 어린이에 대한 아연 보충의 효능에 대한 연구가 거의 없고 상충됩니다.

L. reuteri ATCC 55730을 포함한 선별된 프로바이오틱스 균주는 여러 연구에서 급성 위장염이 있는 어린이의 설사 기간과 중증도를 감소시키는 것으로 나타났으며 증상이 시작된 후 60시간 이내에 프로바이오틱스를 투여하면 효과가 더 커집니다. . 락토바실러스 루테리(L. reuteri)는 6-36개월 사이의 소아에서 급성 위장염의 기간과 중증도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 L. reuteri는 박테리아 및 바이러스(로타바이러스) 기원의 설사에 대해 임상적 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 또한, L. reuteri 균주 DSM 17938은 최근 병원에서 치료를 받는 급성 위장염을 앓고 있는 6-36개월 된 이탈리아 어린이들 사이에서 장액성 설사 기간을 1.2일까지 감소시키는 것으로 나타났습니다.

본 연구는 병렬 그룹을 대상으로 하는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 통제 연구입니다. 계획된 조사는 L. reuteri DSM 17938 및 아연이 포함된 ORS의 효능을 급성 위장염의 지속 기간 및 중증도에 대해 유사 삼투압 및 염 함량을 갖지만 L. reuteri DSM 17938 및 아연이 없는 ORS와 비교하도록 설계되었습니다. 사립 소아과 및/또는 아테네 어린이 병원 "AGIA SOPHIA"의 응급 클리닉에서 진료를 받고 외래 환자 또는 입원 환자로 치료받는 6-36개월 된 92명의 어린이를 최종 샘플 크기에 도달할 때까지 모집합니다. 2일째 설사 유병률의 1차 결과에서 그룹 간 차이가 30%라고 가정하고 약 15%의 감소율을 추정하면 최종 표본 크기는 92명의 대상자 또는 각 부문에서 46명의 대상자가 될 것입니다.

데이터 수집 지점은 아테네 대학교 병원 소아과 제1과의 소아 소화기 및 영양과 외래환자 진료소에서 7일에 있을 것입니다.