Effektiviteten af ​​en oral rehydreringsopløsning indeholdende det probiotiske Lactobacillus Reuteri Protectis og zink hos spædbørn med akut gastroenteritis

Oral rehydreringsopløsning anbefales til behandling og forebyggelse af dehydrering på grund af akut gastroenteritis hos spædbørn og børn (WHO/UNICEF, 2004; ESPGHAN / ESPID Guidelines, 2008). Akut diarré kan føre til zinkmangel hos spædbørn, og zinktilskud anbefales til spædbørn og børn med akut gastroenteritis, der bor i udviklingslande. I udviklede lande er undersøgelserne af effektiviteten af ​​zinktilskud hos børn med akut gastroenteritis imidlertid få og modstridende.

Udvalgte stammer af probiotika, herunder L. reuteri ATCC 55730, har i flere undersøgelser vist sig at reducere varigheden og sværhedsgraden af ​​diarré hos børn med akut gastroenteritis, og effekten er større, hvis probiotika gives inden for 60 timer fra symptomernes opståen. . Lactobacillus reuteri (L. reuteri) har vist sig at reducere varigheden og sværhedsgraden af ​​akut gastroenteritis hos børn i alderen 6-36 måneder. I disse undersøgelser blev L. reuteri rapporteret at have klinisk effekt på diarré af både bakteriel og viral (rotavirus) oprindelse. Endvidere har L. reuteri stamme DSM 17938 for nylig vist sig at reducere varigheden af ​​vandig diarré med 1,2 dage blandt 6-36 mdr. gamle italienske børn med akut gastroenteritis behandlet på hospital.

Nærværende undersøgelse er en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse med parallelle grupper. Den planlagte undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​en ORS med L. reuteri DSM 17938 og zink med en ORS med tilsvarende osmolaritet og indhold af salte, men uden L. reuteri DSM 17938 og zink, med hensyn til varigheden og sværhedsgraden af ​​akut gastroenteritis. 92 børn i alderen 6-36 måneder set på private pædiatriske klinikker og/eller på akutklinikker på Athens børnehospital "AGIA SOPHIA", og behandlet enten som ambulant eller som indlagte patienter, vil blive rekrutteret indtil den endelige stikprøvestørrelse er nået. Hvis man antager en forskel på 30 % mellem grupperne i det primære resultat af forekomsten af ​​diarré på dag 2 og estimerer en nedslidningsrate på ca. 15 %, vil den endelige prøvestørrelse være 92 forsøgspersoner eller 46 forsøgspersoner i hver arm.

Dataindsamlingspunkter vil være på dag 7 på ambulatoriet i afdelingen for pædiatrisk gastroenterologi og ernæring på den første pædiatriske afdeling, Athens universitetshospital.