Werkzaamheid van een orale rehydratatieoplossing die de probiotische Lactobacillus Reuteri Protectis en zink bevat bij zuigelingen met acute gastro-enteritis

Orale rehydratieoplossing wordt aanbevolen voor de behandeling en preventie van uitdroging als gevolg van acute gastro-enteritis bij zuigelingen en kinderen (WHO/UNICEF, 2004; ESPGHAN / ESPID Guidelines, 2008). Acute diarree kan leiden tot zinkdepletie bij zuigelingen en zinksuppletie wordt aanbevolen bij zuigelingen en kinderen met acute gastro-enteritis die in ontwikkelingslanden leven. In ontwikkelde landen zijn er echter weinig en tegenstrijdige onderzoeken naar de werkzaamheid van zinksuppletie bij kinderen met acute gastro-enteritis.

In verschillende onderzoeken is aangetoond dat geselecteerde stammen van probiotica, waaronder L. reuteri ATCC 55730, de duur en de ernst van diarree bij kinderen met acute gastro-enteritis verminderen en het effect is groter als de probiotica binnen 60 uur na het begin van de symptomen worden gegeven . Lactobacillus reuteri (L. reuteri) blijkt de duur en ernst van acute gastro-enteritis bij kinderen van 6-36 maanden te verminderen. In deze onderzoeken werd gemeld dat L. reuteri een klinisch effect had op diarree van zowel bacteriële als virale (rotavirus) oorsprong. Bovendien is onlangs aangetoond dat L. reuteri-stam DSM 17938 de duur van waterige diarree met 1,2 dagen vermindert bij 6-36 maanden oude Italiaanse kinderen met acute gastro-enteritis die in het ziekenhuis worden behandeld.

De huidige studie is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie met parallelle groepen. Het geplande onderzoek is bedoeld om de werkzaamheid van een ORS met L. reuteri DSM 17938 en zink te vergelijken met een ORS met vergelijkbare osmolariteit en zoutgehalte maar zonder L. reuteri DSM 17938 en zink, op de duur en ernst van acute gastro-enteritis. 92 kinderen in de leeftijd van 6-36 maanden die worden gezien in privéklinieken voor kinderen en/of in de noodklinieken van het kinderziekenhuis "AGIA SOPHIA" in Athene en worden behandeld als poliklinische patiënten of als intramurale patiënten, zullen worden gerekruteerd totdat de uiteindelijke steekproefomvang is bereikt. Uitgaande van een verschil van 30% tussen groepen in de primaire uitkomst van de prevalentie van diarree op dag 2, en een schatting van een uitvalpercentage van ongeveer 15%, zal de uiteindelijke steekproefomvang 92 proefpersonen zijn, of 46 proefpersonen in elke arm.

Gegevensverzamelingspunten zijn op dag 7 in de polikliniek van de afdeling Pediatrische gastro-enterologie en voeding van de eerste afdeling kindergeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Athene.