Effekten av en oral rehydreringsløsning som inneholder probiotika Lactobacillus Reuteri Protectis og sink hos spedbarn med akutt gastroenteritt

Oral rehydreringsløsning anbefales for behandling og forebygging av dehydrering på grunn av akutt gastroenteritt hos spedbarn og barn (WHO/UNICEF, 2004; ESPGHAN / ESPID Guidelines, 2008). Akutt diaré kan føre til sinktarm hos spedbarn, og sinktilskudd anbefales til spedbarn og barn med akutt gastroenteritt som bor i utviklingsland. I utviklede land er imidlertid studiene om effekten av sinktilskudd hos barn med akutt gastroenteritt få og motstridende.

Utvalgte stammer av probiotika, inkludert L. reuteri ATCC 55730, har i flere studier vist seg å redusere varigheten og alvorlighetsgraden av diaré hos barn med akutt gastroenteritt og effekten er større dersom probiotika gis innen 60 timer fra symptomdebut. . Lactobacillus reuteri (L. reuteri) har vist seg å redusere varigheten og alvorlighetsgraden av akutt gastroenteritt hos barn i alderen 6-36 måneder. I disse studiene ble L. reuteri rapportert å ha klinisk effekt på diaré av både bakteriell og viral (rotavirus) opprinnelse. Videre har L. reuteri-stamme DSM 17938 nylig vist seg å redusere varigheten av vannaktig diaré med 1,2 dager blant 6-36 mnd gamle italienske barn med akutt gastroenteritt behandlet på sykehus.

Denne studien er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie med parallelle grupper. Den planlagte undersøkelsen er designet for å sammenligne effekten av en ORS med L. reuteri DSM 17938 og sink med en ORS med tilsvarende osmolaritet og innhold av salter, men uten L. reuteri DSM 17938 og sink, på varigheten og alvorlighetsgraden av akutt gastroenteritt. 92 barn i alderen 6-36 måneder sett på private pediatriske klinikker og/eller ved akuttklinikkene ved Athens barnesykehus "AGIA SOPHIA", og behandlet enten som polikliniske eller som innlagte pasienter, vil bli rekruttert inntil den endelige prøvestørrelsen er nådd. Forutsatt en forskjell på 30 % mellom gruppene i det primære utfallet av prevalens av diaré på dag 2, og estimerer en utmattelsesrate på omtrent 15 %, vil den endelige prøvestørrelsen være 92 forsøkspersoner, eller 46 forsøkspersoner i hver arm.

Datainnsamlingspunkter vil være på dag 7 på poliklinikken til avdelingen for pediatrisk gastroenterologi og ernæring ved første avdeling for pediatri, Athens universitetssykehus.