Účinnost perorálního rehydratačního roztoku obsahujícího probiotikum Lactobacillus Reuteri Protectis a zinek u kojenců s akutní gastroenteritidou

Perorální rehydratační roztok se doporučuje pro léčbu a prevenci dehydratace v důsledku akutní gastroenteritidy u kojenců a dětí (WHO/UNICEF, 2004; ESPGHAN / ESPID Guidelines, 2008). Akutní průjem může vést k depleci zinku u kojenců a suplementace zinkem se doporučuje u kojenců a dětí s akutní gastroenteritidou žijících v rozvojových zemích. Ve vyspělých zemích je však studií o účinnosti suplementace zinkem u dětí s akutní gastroenteritidou málo a protichůdné.

U vybraných kmenů probiotik, včetně L. reuteri ATCC 55730, bylo v několika studiích prokázáno, že zkracují trvání a závažnost průjmu u dětí s akutní gastroenteritidou a účinek je větší, pokud jsou probiotika podána do 60 hodin od nástupu příznaků . Lactobacillus reuteri (L. reuteri) bylo prokázáno, že zkracuje trvání a závažnost akutní gastroenteritidy u dětí ve věku 6-36 měsíců. V těchto studiích byl hlášen klinický účinek L. reuteri na průjmy jak bakteriálního, tak virového (rotavirového) původu. Kromě toho bylo nedávno prokázáno, že kmen L. reuteri DSM 17938 zkracuje trvání vodnatého průjmu o 1,2 dne u 6-36měsíčních italských dětí s akutní gastroenteritidou léčených v nemocnici.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie s paralelními skupinami. Plánované vyšetření je navrženo tak, aby porovnalo účinnost ORS s L. reuteri DSM 17938 a zinkem s ORS s podobnou osmolaritou a obsahem solí, ale bez L. reuteri DSM 17938 a zinku, na trvání a závažnost akutní gastroenteritidy. Dokud nebude dosaženo konečné velikosti vzorku, bude přijato 92 dětí ve věku 6-36 měsíců navštívených na soukromých pediatrických klinikách a/nebo na pohotovostních klinikách Athénské dětské nemocnice „AGIA SOPHIA“ a léčených buď jako ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti. Za předpokladu 30% rozdílu mezi skupinami v primárním výsledku prevalence průjmu v den 2 a při odhadu míry opotřebení přibližně 15% bude konečná velikost vzorku 92 subjektů nebo 46 subjektů v každém rameni.

Sběr dat bude 7. den na ambulanci Divize dětské gastroenterologie a výživy I. dětské kliniky Fakultní nemocnice v Aténách.