Эффективность раствора для пероральной регидратации, содержащего пробиотик Lactobacillus Reuteri Protectis и цинк, у детей раннего возраста с острым гастроэнтеритом

Раствор для пероральной регидратации рекомендуется для лечения и профилактики обезвоживания вследствие острого гастроэнтерита у младенцев и детей (ВОЗ/ЮНИСЕФ, 2004 г.; Руководство ESPGHAN/ESPID, 2008 г.). Острая диарея может привести к истощению запасов цинка у младенцев, поэтому детям грудного возраста и детям с острым гастроэнтеритом, проживающим в развивающихся странах, рекомендуется прием добавок цинка. Однако в развитых странах исследования эффективности добавок цинка у детей с острым гастроэнтеритом немногочисленны и противоречивы.

В нескольких исследованиях было показано, что отдельные штаммы пробиотиков, включая L. reuteri ATCC 55730, сокращают продолжительность и тяжесть диареи у детей с острым гастроэнтеритом, и эффект выше, если пробиотики вводятся в течение 60 часов с момента появления симптомов. . Лактобациллы реутери (L. reuteri) снижает продолжительность и тяжесть острого гастроэнтерита у детей в возрасте 6-36 месяцев. В этих исследованиях сообщалось, что L. reuteri оказывает клиническое воздействие на диарею как бактериального, так и вирусного (ротавирусного) происхождения. Кроме того, недавно было показано, что штамм L. reuteri DSM 17938 снижает продолжительность водянистой диареи на 1,2 дня у итальянских детей в возрасте 6-36 месяцев с острым гастроэнтеритом, лечившихся в больнице.

Настоящее исследование представляет собой проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование с параллельными группами. Запланированное исследование предназначено для сравнения эффективности ОРС с L. reuteri DSM 17938 и цинком с ОРС с аналогичной осмолярностью и содержанием солей, но без L. reuteri DSM 17938 и цинка, на продолжительность и тяжесть острого гастроэнтерита. 92 ребенка в возрасте от 6 до 36 месяцев, наблюдаемых в частных педиатрических клиниках и/или в отделениях неотложной помощи Афинской детской больницы «АГИА СОФИЯ» и лечившихся либо амбулаторно, либо стационарно, будут набраны до тех пор, пока не будет достигнут окончательный размер выборки. Предполагая, что разница между группами в первичном исходе распространенности диареи на 2-й день составляет 30 %, и оценивая коэффициент отсева примерно в 15 %, окончательный размер выборки составит 92 субъекта, или 46 субъектов в каждой группе.

Точки сбора данных будут на 7-й день в поликлинике отделения детской гастроэнтерологии и питания Первого отделения педиатрии Афинской университетской больницы.