Eficácia de uma solução de reidratação oral contendo o probiótico Lactobacillus Reuteri Protectis e zinco em lactentes com gastroenterite aguda

A solução de reidratação oral é recomendada para o tratamento e prevenção da desidratação causada por gastroenterite aguda em lactentes e crianças (OMS/UNICEF, 2004; Diretrizes ESPGHAN / ESPID, 2008). A diarreia aguda pode levar à depleção de zinco em lactentes, e a suplementação de zinco é recomendada em lactentes e crianças com gastroenterite aguda que vivem em países em desenvolvimento. Nos países desenvolvidos, no entanto, os estudos sobre a eficácia da suplementação de zinco em crianças com gastroenterite aguda são poucos e conflitantes.

Cepas selecionadas de probióticos, incluindo L. reuteri ATCC 55730, demonstraram em vários estudos reduzir a duração e a gravidade da diarreia em crianças com gastroenterite aguda e o efeito é maior se os probióticos forem administrados dentro de 60 horas a partir do início dos sintomas . Lactobacillus reuteri (L. reuteri) demonstrou reduzir a duração e a gravidade da gastroenterite aguda em crianças de 6 a 36 meses. Nesses estudos, L. reuteri foi relatado como tendo efeito clínico na diarreia de origem bacteriana e viral (rotavírus). Além disso, a cepa de L. reuteri DSM 17938 demonstrou recentemente reduzir a duração da diarreia aquosa em 1,2 dias entre crianças italianas de 6 a 36 meses com gastroenterite aguda tratadas em hospital.

O presente estudo é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado com grupos paralelos. A investigação planejada é projetada para comparar a eficácia de uma SRO com L. reuteri DSM 17938 e zinco com uma SRO com osmolaridade e conteúdo de sais semelhantes, mas sem L. reuteri DSM 17938 e zinco, na duração e gravidade da gastroenterite aguda. 92 crianças com idades entre 6-36 meses atendidas em clínicas pediátricas privadas e/ou nas clínicas de emergência do Hospital Infantil de Atenas "AGIA SOPHIA", e tratadas como pacientes ambulatoriais ou internados serão recrutadas até que o tamanho final da amostra seja atingido. Assumindo uma diferença de 30% entre os grupos no desfecho primário de prevalência de diarreia no dia 2 e estimando uma taxa de abandono de aproximadamente 15%, o tamanho final da amostra será de 92 indivíduos ou 46 indivíduos em cada braço.

Os pontos de coleta de dados serão no dia 7 no ambulatório da Divisão de Gastroenterologia e Nutrição Pediátrica do Primeiro Departamento de Pediatria do Hospital Universitário de Atenas.