Wirksamkeit einer oralen Rehydrationslösung mit dem probiotischen Lactobacillus Reuteri Protectis und Zink bei Säuglingen mit akuter Gastroenteritis

Orale Rehydrationslösung wird zur Behandlung und Vorbeugung von Dehydratation aufgrund akuter Gastroenteritis bei Säuglingen und Kindern empfohlen (WHO/UNICEF, 2004; ESPGHAN/ESPID-Richtlinien, 2008). Akuter Durchfall kann bei Säuglingen zu einem Zinkmangel führen, und eine Zinkergänzung wird bei Säuglingen und Kindern mit akuter Gastroenteritis, die in Entwicklungsländern leben, empfohlen. In Industrieländern gibt es jedoch nur wenige und widersprüchliche Studien zur Wirksamkeit einer Zinkergänzung bei Kindern mit akuter Gastroenteritis.

In mehreren Studien wurde gezeigt, dass ausgewählte Probiotika-Stämme, einschließlich L. reuteri ATCC 55730, die Dauer und Schwere von Durchfall bei Kindern mit akuter Gastroenteritis verringern, und die Wirkung ist größer, wenn die Probiotika innerhalb von 60 Stunden nach dem Einsetzen der Symptome verabreicht werden . Lactobacillus reuteri (L. reuteri) verringert nachweislich die Dauer und Schwere einer akuten Gastroenteritis bei Kindern im Alter von 6 bis 36 Monaten. In diesen Studien wurde berichtet, dass L. reuteri eine klinische Wirkung auf Diarrhoe sowohl bakteriellen als auch viralen (Rotavirus) Ursprungs hat. Darüber hinaus wurde kürzlich gezeigt, dass der L. reuteri-Stamm DSM 17938 die Dauer von wässrigem Durchfall bei 6–36 Monate alten italienischen Kindern mit akuter Gastroenteritis, die im Krankenhaus behandelt werden, um 1,2 Tage verkürzt.

Die vorliegende Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit Parallelgruppen. Die geplante Untersuchung soll die Wirksamkeit einer ORS mit L. reuteri DSM 17938 und Zink mit einer ORS mit ähnlicher Osmolarität und Salzgehalt, aber ohne L. reuteri DSM 17938 und Zink, auf Dauer und Schweregrad einer akuten Gastroenteritis vergleichen. 92 Kinder im Alter von 6-36 Monaten, die in privaten Kinderkliniken und/oder in den Notfallkliniken des Athener Kinderkrankenhauses „AGIA SOPHIA“ behandelt und entweder ambulant oder stationär behandelt werden, werden rekrutiert, bis die endgültige Stichprobengröße erreicht ist. Unter der Annahme eines Unterschieds von 30 % zwischen den Gruppen beim primären Ergebnis der Prävalenz von Durchfall an Tag 2 und einer geschätzten Ausfallrate von etwa 15 % beträgt die endgültige Stichprobengröße 92 Probanden oder 46 Probanden in jedem Arm.

Die Datenerfassungspunkte befinden sich am 7. Tag in der Ambulanz der Abteilung für Pädiatrische Gastroenterologie und Ernährung der Ersten Abteilung für Pädiatrie des Universitätskrankenhauses Athen.