パーキンソン病における歩行の凍結 (FOG)
2017年1月23日 更新者：Duke University
パーキンソン病における歩行のフリーズに対する視空間トレーニング課題の効果
この研究は、特定の視覚空間トレーニング タスクがパーキンソン病 (PD) 患者の戸口での歩行パフォーマンス、特に歩行の凍結を変化させるかどうかを評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、歩行の凍結（FOG）を伴うPD患者における無作為化、前向き、単盲検6週間研究です。
この調査には、2 つの調査グループが含まれます。
グループ A - トレーニング グループ。グループ B - トレーニング グループ/コントロールなし。
両方のグループは、歩行評価と神経心理学的テストを完了します。 グループ A は、自宅で視覚空間タスクを 30 分間、週 4 ～ 6 日、6 週間練習します。 グループ B は、在宅タスクを完了しません。
この研究への参加は、6〜8週間続くと予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上、年齢制限なし
- 少なくとも 2 つまたは 3 つの主要徴候 (運動緩慢、硬直、安静時振戦) を示す特発性 PD の診断
- 少なくとも 60 メートル、補助具なしで自力で移動する
- FOG-Q によって確認された歩行エピソードの凍結と、フェローシップの訓練を受けた運動障害神経科医による評価
- トレーニングに参加し、トレーニング日誌を完成させる意欲と能力
- 文書化された FOG-Q および統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) II
- インフォームドコンセントに署名する能力
- 妊娠中の女性が研究に含まれ、妊娠中の女性または胎児に対する既知のリスクはありません
除外基準:
- アンケートに回答できない
- トレーニングへの参加を望まず、すべてのアンケートとトレーニング ダイアリーに記入する
- パーキンソニズムの二次的原因を有する被験者
- 重度の認知症 (MOCA <20)
- -以前の脳深部刺激（DBS）手術または淡蒼球切開術
- -被験者は、研究期間中に理学療法、作業療法、または言語療法に参加することはできません
- 被験者は、研究期間中に新しい薬を開始することはできません.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研修グループ
見学は2回です。 このグループの被験者は、次のことを完了します。 訪問 1
自宅で •自宅で6週間、訪問1で指示されたように、自宅で視覚的な問題解決タスクを完了します 訪問 2
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プラセボコンパレーター：非訓練グループ
見学は2回です。 このグループの被験者は、次のことを完了します。 訪問 1
訪問 2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダブル リム サポート (DLS)
時間枠：6週間
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主な結果は、DLS で費やされた歩行サイクルの割合になります。
これは、被験者が 18 ～ 20 メートルの楕円形のループを 3 回連続して歩くという、連続歩行による GaitRite を使用して評価されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Stacy, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月23日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。