Congelamento da marcha na doença de Parkinson (FOG)
23 de janeiro de 2017 atualizado por: Duke University
Efeito das Tarefas de Treinamento Visuoespacial no Congelamento da Marcha na Doença de Parkinson
Este estudo foi projetado para avaliar se uma tarefa específica de treinamento visuoespacial mudará o desempenho da marcha de pacientes com doença de Parkinson (DP) em portas, especificamente o congelamento da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado, prospectivo, simples-cego de seis semanas em pacientes com DP com congelamento da marcha (FOG).
Este estudo envolverá 2 grupos de estudo:
Grupo A - grupo de treinamento; Grupo B - nenhum grupo de treinamento/controles.
Ambos os grupos completarão uma avaliação de marcha e testes neuropsicológicos. O Grupo A também praticará uma tarefa visuoespacial em casa por 30 minutos, 4-6 dias por semana, durante seis semanas. O Grupo B não concluirá as tarefas domésticas.
Espera-se que a participação neste estudo dure 6-8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: maior de 18 anos e sem limite máximo de idade
- diagnóstico de DP idiopática exibindo pelo menos 2 ou 3 sinais cardinais (bradicinesia, rigidez e tremor de repouso)
- Deambular independentemente sem um dispositivo auxiliar por pelo menos 60 metros
- Congelamento de episódios de marcha confirmados por meio do FOG-Q e avaliação por um neurologista especializado em Distúrbios do Movimento
- Disposição e capacidade de participar do treinamento e preencher o diário de treinamento
- FOG-Q documentado e escala unificada de avaliação da doença de Parkinson (UPDRS) II
- Capacidade de assinar o consentimento informado
- Mulheres grávidas serão incluídas no estudo e não há riscos conhecidos para a mulher grávida ou feto
Critério de exclusão:
- Incapacidade de preencher questionários
- Falta de vontade de participar do treinamento, preencher todos os questionários e diário de treinamento
- Indivíduos com causas secundárias de parkinsonismo
- Demência significativa (MOCA <20)
- Cirurgia prévia de estimulação cerebral profunda (DBS) ou palidotomia
- Os indivíduos não podem participar de nenhuma forma de fisioterapia, terapia ocupacional ou fonoaudiologia durante o período do estudo
- Os indivíduos não podem iniciar nenhum novo medicamento durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento
Existem 2 visitas de estudo. Os indivíduos neste grupo concluirão o seguinte: Visita 1
Em casa • Por 6 semanas em casa, conclua as tarefas de resolução de problemas visuais em casa, conforme instruído na Visita 1 Visita 2
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Comparador de Placebo: Grupo sem treinamento
Existem 2 visitas de estudo. Os indivíduos neste grupo concluirão o seguinte: Visita 1
Visita 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suporte de membro duplo (DLS)
Prazo: 6 semanas
|
O resultado primário será a porcentagem do ciclo de marcha gasto em DLS.
Isso será avaliado usando um GaitRite por meio de uma caminhada contínua, com os sujeitos caminhando em um loop oval de 18 a 20 metros três vezes continuamente.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Stacy, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00045495
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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