Kävelyn jäätyminen Parkinsonin taudissa (FOG)
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Visuospatiaalisen harjoittelun vaikutus kävelyn jäätymiseen Parkinsonin taudissa
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, muuttaako tietty visuospatiaalinen harjoittelutehtävä Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden kävelysuorituskykyä oviaukoissa, erityisesti kävelyn jäätymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen, yksisokkoutettu kuuden viikon tutkimus PD-potilailla, joilla on kävelyn jäätyminen (FOG).
Tässä tutkimuksessa on mukana 2 tutkimusryhmää:
Ryhmä A - koulutusryhmä; Ryhmä B - ei harjoitusryhmää/kontrolleja.
Molemmat ryhmät suorittavat kävelyarvioinnin ja neuropsykologisen testin. Ryhmä A harjoittelee myös visuospatiaalista kotitehtävää 30 minuuttia 4-6 päivänä viikossa kuuden viikon ajan. Ryhmä B ei suorita kotitehtäviä.
Tähän tutkimukseen osallistumisen odotetaan kestävän 6-8 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: yli 18 vuotta vanha ja ilman yläikärajaa
- idiopaattisen PD:n diagnoosi, jossa on vähintään 2 tai 3 pääoiretta (bradykinesia, jäykkyys ja lepovapina)
- Kulje itsenäisesti ilman apuvälinettä vähintään 60 metriä
- FOG-Q:n ja stipendiaattikoulutuksen saaneen liikehäiriöneurologin arvioinnin vahvistama kävelyjaksojen jäätyminen
- Halu ja kyky osallistua koulutukseen ja harjoituspäiväkirjan täyttäminen
- Dokumentoitu FOG-Q ja Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS) II
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Raskaana olevat naiset otetaan mukaan tutkimukseen, eikä raskaana olevalle naiselle tai sikiölle ole tunnettuja riskejä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
- Haluttomuus osallistua koulutukseen, täyttää kaikki kyselyt ja koulutuspäiväkirja
- Koehenkilöt, joilla on toissijaisia parkinsonismin syitä
- Merkittävä dementia (MOCA <20)
- Aiempi syvä aivostimulaatio (DBS) -leikkaus tai pallidotomia
- Tutkittavat eivät voi osallistua minkäänlaiseen fysioterapiaan, toimintaterapiaan tai puheterapiaan opintojakson aikana
- Koehenkilöt eivät voi aloittaa uusia lääkkeitä tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
Opintovierailuja on 2. Tämän ryhmän aiheet suorittavat seuraavat: Vieraile 1
Kotona • Suorita kotona 6 viikon ajan visuaaliset ongelmanratkaisutehtävät käynnin 1 ohjeiden mukaisesti Vieraile 2
|
|
|
Placebo Comparator: Ei-koulutusryhmä
Opintovierailuja on 2. Tämän ryhmän aiheet suorittavat seuraavat: Vieraile 1
Vieraile 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Double Limb Support (DLS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on prosenttiosuus kävelysyklistä, joka on käytetty DLS:ssä.
Tämä arvioidaan käyttämällä GaitRitea jatkuvalla kävelyllä, jossa koehenkilöt kävelevät 18-20 metrin pituista ovaalisilmukkaa kolme kertaa yhtäjaksoisesti.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Stacy, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00045495
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .