Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frysing av gange ved Parkinsons sykdom (FOG)

23. januar 2017 oppdatert av: Duke University

Effekt av visuospatiale treningsoppgaver på frysing av gange ved Parkinsons sykdom

Denne studien er designet for å evaluere om en spesifikk visuospatial treningsoppgave vil endre gangytelsen til pasienter med Parkinsons sykdom (PD) i døråpninger, spesielt frysing av gang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert, prospektiv, enkeltblindet seks ukers studie på PD-pasienter med frysing av gangart (FOG).

Denne studien vil involvere 2 studiegrupper:

Gruppe A - treningsgruppe; Gruppe B - ingen treningsgruppe/kontroller.

Begge gruppene vil gjennomføre en gangevaluering og nevropsykologisk testing. Gruppe A vil også øve på en visuospatial oppgave hjemme i 30 minutter, 4-6 dager i uken i seks uker. Gruppe B vil ikke fullføre oppgavene hjemme.

Deltakelse i denne studien forventes å vare i 6-8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: over 18 år og uten øvre aldersgrense
  • diagnose av idiopatisk PD som viser minst 2 eller 3 kardinaltegn (bradykinesi, rigiditet og hvilende tremor)
  • Ambulere selvstendig uten hjelpemiddel i minst 60 meter
  • Nedfrysing av gangepisoder bekreftet gjennom FOG-Q og evaluering av en stipendiatutdannet bevegelsesforstyrrelsesnevrolog
  • Vilje og evne til å delta på trening og fullføre treningsdagbok
  • Dokumentert FOG-Q og Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) II
  • Evne til å signere informert samtykke
  • Gravide kvinner vil bli inkludert i studien, og det er ingen kjente risikoer for den gravide kvinnen eller fosteret

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer
  • Manglende vilje til å delta på opplæring, fyll ut alle spørreskjemaer og treningsdagbok
  • Personer med sekundære årsaker til parkinsonisme
  • Betydelig demens (MOCA <20)
  • Tidligere dyp hjernestimulering (DBS) kirurgi eller pallidotomi
  • Forsøkspersonene kan ikke delta i noen form for fysioterapi, ergoterapi eller logopedi i løpet av studieperioden
  • Forsøkspersonene kan ikke starte noen nye medisiner i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsgruppe

Det er 2 studiebesøk. Emner i denne gruppen vil fullføre følgende:

Besøk 1

  • Gangevaluering
  • Nevropsykologisk testing
  • Spørreskjemaer og vurderinger
  • Lærte hvordan du fullfører en visuell problemløsningsoppgave (Tower of Hanoi)
  • Gitt en dagbok for å registrere trening hjemme.

I hjemmet

•I 6 uker hjemme, fullfør de visuelle problemløsningsoppgavene i hjemmet som instruert på besøk 1

Besøk 2

  • Gangevaluering
  • Nevropsykologisk testing
  • Spørreskjemaer og vurderinger
Enhet: Tårnet i Hanoi
Placebo komparator: Ikke-treningsgruppe

Det er 2 studiebesøk. Emner i denne gruppen vil fullføre følgende:

Besøk 1

  • Gangevaluering
  • Nevropsykologisk testing
  • Spørreskjemaer og vurderinger

Besøk 2

  • Gangevaluering
  • Nevropsykologisk testing
  • Spørreskjemaer og vurderinger
Annen: Placebogruppe - ikke bruk av Tower of Hanoi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Double Limb Support (DLS)
Tidsramme: 6 uker
Primært resultat vil være prosentandelen av gangsyklusen brukt i DLS. Dette vil bli evaluert med en GaitRite via en kontinuerlig tur, med forsøkspersoner som går en 18-20 meter oval løkke tre ganger kontinuerlig.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Stacy, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00045495

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere