Замирание походки при болезни Паркинсона (FOG)
Влияние зрительно-пространственных тренировочных задач на замораживание походки при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное, проспективное, простое слепое шестинедельное исследование пациентов с БП с замиранием походки (FOG).
В этом исследовании примут участие 2 исследовательские группы:
Группа А - тренировочная группа; Группа B - без тренировочной/контрольной группы.
Обе группы пройдут оценку походки и нейропсихологическое тестирование. Группа А также будет практиковать дома зрительно-пространственные задачи в течение 30 минут, 4-6 дней в неделю в течение шести недель. Группа Б не будет выполнять домашние задания.
Ожидается, что участие в этом исследовании продлится 6-8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: старше 18 лет и без верхнего возрастного предела
- диагноз идиопатической болезни Паркинсона с наличием как минимум 2 или 3 основных признаков (брадикинезия, ригидность и тремор покоя)
- Пройти самостоятельно без вспомогательного устройства не менее 60 метров.
- Замораживание эпизодов походки, подтвержденное с помощью FOG-Q и оценки неврологом, прошедшим стажировку по двигательным расстройствам.
- Готовность и способность участвовать в тренировках и вести тренировочный дневник
- Документированная FOG-Q и унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) II
- Возможность подписать информированное согласие
- Беременные женщины будут включены в исследование, и нет никаких известных рисков для беременной женщины или плода.
Критерий исключения:
- Невозможность заполнить анкеты
- Нежелание участвовать в обучении, заполнить все анкеты и дневник тренировок
- Субъекты с вторичными причинами паркинсонизма
- Значительная деменция (MOCA <20)
- Предшествующая операция по глубокой стимуляции мозга (DBS) или паллидотомия
- Субъекты не могут участвовать в какой-либо форме физиотерапии, трудотерапии или логопедии в течение периода исследования.
- Субъекты не могут начинать принимать какие-либо новые лекарства в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная группа
Предусмотрено 2 ознакомительных визита. Субъекты этой группы должны выполнить следующее: Посетите 1
Дома • В течение 6 недель дома выполняйте домашние задания по решению визуальных проблем в соответствии с инструкциями, полученными при посещении 1. Посетите 2
|
|
|
Плацебо Компаратор: Необучающая группа
Предусмотрено 2 ознакомительных визита. Субъекты этой группы должны выполнить следующее: Посетите 1
Посетите 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержка двух конечностей (DLS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Первичным результатом будет процент цикла ходьбы, проведенный в DLS.
Это будет оцениваться с помощью GaitRite во время непрерывной ходьбы, когда испытуемые проходят 18-20-метровую овальную петлю три раза подряд.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Stacy, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00045495
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .