파킨슨병의 보행 동결 (FOG)
2017년 1월 23일 업데이트: Duke University
시공간 훈련 과제가 파킨슨병 환자의 보행 동결에 미치는 영향
이 연구는 특정 시공간 훈련 작업이 출입구에서 파킨슨병(PD) 환자의 보행 성능, 특히 보행 정지를 변경하는지 여부를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 보행 동결(FOG)이 있는 PD 환자를 대상으로 한 무작위, 전향적, 단일 맹검 6주 연구입니다.
이 연구에는 2개의 스터디 그룹이 포함됩니다.
그룹 A - 훈련 그룹; 그룹 B - 트레이닝 그룹/컨트롤이 없습니다.
두 그룹 모두 보행 평가 및 신경심리학적 검사를 완료합니다. 그룹 A는 또한 6주 동안 주당 4-6일, 30분 동안 집에서 시공간 작업을 연습합니다. 그룹 B는 가정 내 작업을 완료하지 않습니다.
이 연구에 대한 참여는 6-8주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 만 18세 이상 및 상한 연령 제한 없음
- 적어도 2개 또는 3개의 기본 징후(서동, 강직 및 안정 떨림)를 나타내는 특발성 PD의 진단
- 최소 60미터 동안 보조 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- FOG-Q를 통해 확인된 보행 에피소드의 정지 및 펠로우쉽 교육을 받은 운동 장애 신경과 전문의의 평가
- 교육 참여 및 교육 일지 작성 의지 및 능력
- 문서화된 FOG-Q 및 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) II
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 임신한 여성이 연구에 포함되며 임신한 여성이나 태아에 대한 알려진 위험은 없습니다.
제외 기준:
- 설문지 작성 불가
- 교육에 참여하지 않으려는 경우, 모든 설문지 및 교육 일지를 작성하십시오.
- 파킨슨증의 2차 원인이 있는 피험자
- 중증 치매(MOCA <20)
- 이전 심부 뇌 자극(DBS) 수술 또는 고창절개술
- 피험자는 연구 기간 동안 어떤 형태의 물리 치료, 작업 치료 또는 언어 치료에도 참여할 수 없습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 새로운 약물을 시작할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 그룹
2번의 연구 방문이 있습니다. 이 그룹의 과목은 다음을 완료합니다. 방문 1
가정에서 •집에서 6주 동안 방문 1에서 지시한 대로 가정 내 시각적 문제 해결 작업을 완료합니다. 방문 2
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위약 비교기: 비 교육 그룹
2번의 연구 방문이 있습니다. 이 그룹의 과목은 다음을 완료합니다. 방문 1
방문 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 사지 지원(DLS)
기간: 6주
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주요 결과는 DLS에서 소비된 보행 주기의 백분율입니다.
이는 피험자가 18-20미터 타원형 루프를 세 번 연속으로 걷는 연속 보행을 통해 GaitRite를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Stacy, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .