Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zamrznutí chůze u Parkinsonovy choroby (FOG)

23. ledna 2017 aktualizováno: Duke University

Vliv vizuoprostorových tréninkových úkolů na zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda konkrétní úkol vizuoprostorového tréninku změní výkonnost chůze pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) ve dveřích, konkrétně zmrazení chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná, prospektivní, jednoduše zaslepená šestitýdenní studie u pacientů s PD se zmrazením chůze (FOG).

Tato studie bude zahrnovat 2 studijní skupiny:

Skupina A - tréninková skupina; Skupina B – žádná tréninková skupina/kontroly.

Obě skupiny dokončí hodnocení chůze a neuropsychologické testování. Skupina A bude také cvičit doma vizuoprostorový úkol po dobu 30 minut, 4-6 dní v týdnu po dobu šesti týdnů. Skupina B nedokončí domácí úkoly.

Předpokládá se, že účast v této studii bude trvat 6–8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: více než 18 let a bez horní věkové hranice
  • diagnóza idiopatické PD vykazující alespoň 2 nebo 3 hlavní příznaky (bradykineze, rigidita a klidový třes)
  • Pohybujte se samostatně bez pomocného zařízení alespoň 60 metrů
  • Zmrazení epizod chůze potvrzené pomocí FOG-Q a vyhodnocení společensky vyškoleným neurologem pohybových poruch
  • Ochota a schopnost účastnit se školení a kompletní tréninkový deník
  • Dokumentovaná FOG-Q a Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) II
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas
  • Do studie budou zahrnuty těhotné ženy a nejsou známa žádná rizika pro těhotnou ženu nebo plod

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vyplňovat dotazníky
  • Neochota zúčastnit se školení, vyplnit všechny dotazníky a tréninkový deník
  • Subjekty se sekundárními příčinami parkinsonismu
  • Závažná demence (MOCA <20)
  • Předchozí operace hluboké mozkové stimulace (DBS) nebo pallidotomie
  • Subjekty se během studijního období nemohou účastnit žádné formy fyzikální terapie, ergoterapie nebo logopedie
  • Subjekty nemohou během období studie zahájit žádnou novou medikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Školicí skupina

Probíhají 2 studijní pobyty. Předměty v této skupině dokončí následující:

Návštěva 1

  • Hodnocení chůze
  • Neuropsychologické vyšetření
  • Dotazníky a hodnocení
  • Naučil se dokončit úkol s vizuálním řešením problémů (Hanojská věž)
  • Daný deník k zaznamenávání tréninku doma.

V domácnosti

•Po dobu 6 týdnů doma dokončujte domácí úkoly týkající se řešení vizuálních problémů podle pokynů v části Návštěva 1

Návštěva 2

  • Hodnocení chůze
  • Neuropsychologické vyšetření
  • Dotazníky a hodnocení
Přístroj: Hanojská věž
Komparátor placeba: Neškolící skupina

Probíhají 2 studijní pobyty. Předměty v této skupině dokončí následující:

Návštěva 1

  • Hodnocení chůze
  • Neuropsychologické vyšetření
  • Dotazníky a hodnocení

Návštěva 2

  • Hodnocení chůze
  • Neuropsychologické vyšetření
  • Dotazníky a hodnocení
Jiný: Placebo skupina - nepoužívání Hanojské věže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podpora dvojité končetiny (DLS)
Časové okno: 6 týdnů
Primárním výsledkem bude procento cyklu chůze stráveného v DLS. To bude vyhodnoceno pomocí GaitRite prostřednictvím nepřetržité chůze, přičemž subjekty jdou třikrát nepřetržitě po 18-20metrové oválné smyčce.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Stacy, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00045495

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Hanojská věž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit