Zamrożenie chodu w chorobie Parkinsona (FOG)
Wpływ zadań treningu wzrokowo-przestrzennego na zamrożenie chodu w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, prospektywnym, trwającym sześć tygodni badaniem z pojedynczą ślepą próbą u pacjentów z chorobą Parkinsona i zamrożeniem chodu (FOG).
Badanie to obejmie 2 grupy badawcze:
Grupa A - grupa szkoleniowa; Grupa B - bez grupy treningowej/kontrolnej.
Obie grupy przejdą ocenę chodu i testy neuropsychologiczne. Grupa A będzie również ćwiczyć w domu zadanie wzrokowo-przestrzenne przez 30 minut, 4-6 dni w tygodniu przez sześć tygodni. Grupa B nie wykona zadań domowych.
Oczekuje się, że udział w tym badaniu potrwa 6-8 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: powyżej 18 lat i bez górnej granicy wieku
- rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona z co najmniej 2 lub 3 głównymi objawami (spowolnienie ruchowe, sztywność i drżenie spoczynkowe)
- Poruszaj się samodzielnie bez urządzenia wspomagającego przez co najmniej 60 metrów
- Zamrożenie epizodów chodu potwierdzone za pomocą FOG-Q i oceny przez wyszkolonego neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchowymi
- Chęć i umiejętność uczestniczenia w szkoleniach i prowadzenia dzienniczka treningowego
- Udokumentowana skala FOG-Q i ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS) II
- Możliwość podpisania świadomej zgody
- Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży i nie ma znanych zagrożeń dla ciężarnej kobiety lub płodu
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia ankiet
- Niechęć do udziału w szkoleniu, wypełniania wszystkich ankiet i dziennika treningów
- Osoby z wtórnymi przyczynami parkinsonizmu
- Znaczące otępienie (MOCA <20)
- Wcześniejsza operacja głębokiej stymulacji mózgu (DBS) lub pallidotomia
- Badani nie mogą uczestniczyć w żadnej formie Fizjoterapii, Terapii Zajęciowej ani Terapii Logopedycznej w okresie studiów
- Pacjenci nie mogą rozpoczynać żadnych nowych leków w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa
Odbywają się 2 wizyty studyjne. Osoby z tej grupy wykonają następujące czynności: Odwiedź 1
W domu •Przez 6 tygodni w domu wykonuj w domu zadania związane z rozwiązywaniem problemów wzrokowych, zgodnie z instrukcją podczas Wizyty 1 Wizyta 2
|
|
|
Komparator placebo: Grupa nietreningowa
Odbywają się 2 wizyty studyjne. Osoby z tej grupy wykonają następujące czynności: Odwiedź 1
Wizyta 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wsparcie podwójnej kończyny (DLS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Podstawowym wynikiem będzie procent cyklu chodu spędzony w DLS.
Zostanie to ocenione za pomocą GaitRite poprzez ciągły marsz, podczas którego badani przechodzą trzy razy w sposób ciągły owalną pętlę o długości 18-20 metrów.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Stacy, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00045495
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .