Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevriezing van het lopen bij de ziekte van Parkinson (FOG)

23 januari 2017 bijgewerkt door: Duke University

Effect van visueel-ruimtelijke trainingstaken op het bevriezen van het lopen bij de ziekte van Parkinson

Deze studie is opgezet om te evalueren of een specifieke visueel-ruimtelijke trainingstaak de loopprestaties van patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) in deuropeningen zal veranderen, met name het bevriezen van het lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, prospectieve, enkelblinde studie van zes weken bij PD-patiënten met freeze of gait (FOG).

Bij dit onderzoek zijn 2 studiegroepen betrokken:

Groep A - trainingsgroep; Groep B - geen trainingsgroep/controles.

Beide groepen zullen een loopevaluatie en neuropsychologische tests voltooien. Groep A oefent ook een visueel-ruimtelijke taak thuis gedurende 30 minuten, 4-6 dagen per week gedurende zes weken. Groep B zal de taken in huis niet voltooien.

Deelname aan dit onderzoek duurt naar verwachting 6-8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ouder dan 18 jaar en zonder leeftijdsgrens
  • diagnose van idiopathische PD met ten minste 2 of 3 kardinale symptomen (bradykinesie, rigiditeit en tremor in rust)
  • Minimaal 60 meter zelfstandig rondlopen zonder hulpmiddel
  • Bevriezing van gangepisodes bevestigd door de FOG-Q en evaluatie door een fellowship-getrainde bewegingsstoornisneuroloog
  • Bereidheid en bekwaamheid om deel te nemen aan trainingen en trainingsdagboek in te vullen
  • Gedocumenteerde FOG-Q en Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) II
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Zwangere vrouwtjes zullen in het onderzoek worden opgenomen en er zijn geen bekende risico's voor het zwangere vrouwtje of de foetus

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om vragenlijsten in te vullen
  • Bij onwil om deel te nemen aan trainingen, alle vragenlijsten en trainingsdagboek invullen
  • Proefpersonen met secundaire oorzaken van parkinsonisme
  • Significante dementie (MOCA <20)
  • Eerdere operatie voor diepe hersenstimulatie (DBS) of pallidotomie
  • Proefpersonen mogen tijdens de studieperiode niet deelnemen aan enige vorm van fysiotherapie, ergotherapie of logopedie
  • Proefpersonen kunnen tijdens de onderzoeksperiode geen nieuwe medicijnen starten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Trainingsgroep

Er zijn 2 studiebezoeken. Onderwerpen in deze groep zullen het volgende voltooien:

Bezoek 1

  • Gang evaluatie
  • Neuropsychologische testen
  • Vragenlijsten en beoordelingen
  • Leerde hoe een visuele probleemoplossende taak te voltooien (Toren van Hanoi)
  • Een dagboek meegekregen om de training thuis vast te leggen.

Thuis

•Voer gedurende 6 weken thuis de visuele probleemoplossende taken thuis uit zoals aangegeven bij Bezoek 1

Bezoek 2

  • Gang evaluatie
  • Neuropsychologische testen
  • Vragenlijsten en beoordelingen
Apparaat: Toren van Hanoi
Placebo-vergelijker: Niet-trainingsgroep

Er zijn 2 studiebezoeken. Onderwerpen in deze groep zullen het volgende voltooien:

Bezoek 1

  • Gang evaluatie
  • Neuropsychologische testen
  • Vragenlijsten en beoordelingen

Bezoek 2

  • Gang evaluatie
  • Neuropsychologische testen
  • Vragenlijsten en beoordelingen
Ander: Placebogroep - geen gebruik van Tower of Hanoi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondersteuning voor dubbele ledematen (DLS)
Tijdsspanne: 6 weken
De primaire uitkomst is het percentage van de loopcyclus dat in DLS is doorgebracht. Dit wordt geëvalueerd met behulp van een GaitRite door middel van een continue wandeling, waarbij proefpersonen drie keer continu een ovale lus van 18-20 meter lopen.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Stacy, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00045495

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Toren van Hanoi

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren