Einfrieren des Gangs bei der Parkinson-Krankheit (FOG)
23. Januar 2017 aktualisiert von: Duke University
Wirkung von visuell-räumlichen Trainingsaufgaben auf das Einfrieren des Gangs bei der Parkinson-Krankheit
Diese Studie soll bewerten, ob eine spezifische visuell-räumliche Trainingsaufgabe die Gangleistung von Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) in Türen verändert, insbesondere das Einfrieren des Gangs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte, prospektive, einfach verblindete sechswöchige Studie bei Parkinson-Patienten mit Freezing of Gait (FOG).
Diese Studie umfasst 2 Studiengruppen:
Gruppe A - Trainingsgruppe; Gruppe B - keine Trainingsgruppe/Kontrolle.
Beide Gruppen werden eine Gangbewertung und neuropsychologische Tests durchführen. Gruppe A wird außerdem sechs Wochen lang an 4-6 Tagen pro Woche 30 Minuten lang eine visuell-räumliche Aufgabe zu Hause üben. Gruppe B wird die Hausaufgaben nicht erledigen.
Die Teilnahme an dieser Studie wird voraussichtlich 6-8 Wochen dauern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: über 18 Jahre und ohne Altersobergrenze
- Diagnose einer idiopathischen PD mit mindestens 2 oder 3 Kardinalzeichen (Bradykinesie, Rigidität und Ruhetremor)
- Gehen Sie selbstständig ohne Hilfsmittel mindestens 60 Meter weit
- Das Einfrieren von Gangepisoden, bestätigt durch das FOG-Q und die Bewertung durch einen Stipendiaten, der für Bewegungsstörungen ausgebildet ist
- Bereitschaft und Fähigkeit, am Training teilzunehmen und Trainingstagebuch zu führen
- Dokumentierte FOG-Q und Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) II
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Schwangere Frauen werden in die Studie aufgenommen und es bestehen keine bekannten Risiken für die schwangere Frau oder den Fötus
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme am Training, Ausfüllen aller Fragebögen und Trainingstagebuch
- Patienten mit sekundären Ursachen von Parkinsonismus
- Signifikante Demenz (MOCA <20)
- Vorherige tiefe Hirnstimulation (THS) Operation oder Pallidotomie
- Die Probanden können während des Studienzeitraums an keiner Form von Physiotherapie, Ergotherapie oder Logopädie teilnehmen
- Die Probanden können während des Studienzeitraums keine neuen Medikamente einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Trainingsgruppe
Es gibt 2 Studienaufenthalte. Die Probanden in dieser Gruppe werden Folgendes absolvieren: Besuch 1
Zuhause • Führen Sie 6 Wochen lang zu Hause die visuellen Problemlösungsaufgaben zu Hause aus, wie bei Besuch 1 angewiesen Besuch 2
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Placebo-Komparator: Gruppe ohne Training
Es gibt 2 Studienaufenthalte. Die Probanden in dieser Gruppe werden Folgendes absolvieren: Besuch 1
Besuch 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Double Limb Support (DLS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das primäre Ergebnis ist der Prozentsatz des Gangzyklus, der in DLS verbracht wird.
Dies wird mit einem GaitRite über einen kontinuierlichen Spaziergang bewertet, wobei die Probanden dreimal hintereinander eine 18-20 Meter lange ovale Schleife gehen.
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Stacy, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00045495
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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