Gel de la marche dans la maladie de Parkinson (FOG)
Effet des tâches d'entraînement visuospatiales sur le gel de la marche dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude randomisée, prospective, en simple aveugle de six semaines chez des patients atteints de MP avec blocage de la marche (FOG).
Cette étude impliquera 2 groupes d'étude :
Groupe A - groupe d'entraînement ; Groupe B - pas de groupe d'entraînement/témoins.
Les deux groupes effectueront une évaluation de la marche et des tests neuropsychologiques. Le groupe A pratiquera également une tâche visuospatiale à domicile pendant 30 minutes, 4 à 6 jours par semaine pendant six semaines. Le groupe B ne terminera pas les tâches à domicile.
La participation à cette étude devrait durer de 6 à 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : plus de 18 ans et sans limite d'âge supérieure
- diagnostic de MP idiopathique présentant au moins 2 ou 3 signes cardinaux (bradykinésie, rigidité et tremblement de repos)
- Déplacez-vous de manière autonome sans appareil fonctionnel sur au moins 60 mètres
- Gel des épisodes de marche confirmé par le FOG-Q et évaluation par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
- Volonté et capacité de participer à la formation et de remplir un journal de formation
- FOG-Q documenté et échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) II
- Capacité à signer un consentement éclairé
- Les femmes enceintes seront incluses dans l'étude et il n'y a aucun risque connu pour la femme enceinte ou le fœtus
Critère d'exclusion:
- Incapacité à remplir les questionnaires
- Refus de participer à la formation, de remplir tous les questionnaires et le journal de formation
- Sujets avec des causes secondaires de parkinsonisme
- Démence importante (MOCA <20)
- Antécédents de chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS) ou de pallidotomie
- Les sujets ne peuvent participer à aucune forme de physiothérapie, d'ergothérapie ou d'orthophonie pendant la période d'étude
- Les sujets ne peuvent pas commencer de nouveaux médicaments pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de formation
Il y a 2 visites d'étude. Les sujets de ce groupe compléteront ce qui suit : Visite 1
À la maison • Pendant 6 semaines à la maison, effectuez les tâches de résolution de problèmes visuels à domicile comme indiqué lors de la visite 1 Visite 2
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Comparateur placebo: Groupe hors formation
Il y a 2 visites d'étude. Les sujets de ce groupe compléteront ce qui suit : Visite 1
Visite 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Support de membre double (DLS)
Délai: 6 semaines
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Le résultat principal sera le pourcentage du cycle de marche passé en DLS.
Cela sera évalué à l'aide d'un GaitRite via une marche continue, les sujets marchant trois fois en continu sur une boucle ovale de 18 à 20 mètres.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Stacy, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00045495
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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