腱板手術患者における筋膜マニピュレーションの有効性
2015年11月18日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
腱板手術患者の早期リハビリテーション治療における筋膜マニピュレーションの有効性。ランダム化されたトライアル。
目的は、腱板手術後の痛みの軽減と身体機能の改善という観点から、筋膜マニピュレーション治療の有効性を評価することです。
この技術には、筋膜の特定の箇所の深い摩擦操作が含まれます。
手術部位から遠い。
調査の概要
詳細な説明
腱板手術患者における標準的な理学療法治療に関連した筋膜マニピュレーション治療の有効性を評価するために、約 60 人の患者を研究対象群として無作為に抽出します。 両群は2週間で10回の標準的な理学療法を受けるが、実験群は筋膜マニピュレーション技術に従って深部筋膜組織に3回の手動介入を受け、特定の運動能力と手動による評価と、特定の筋膜の変化に対する深い手動介入を提供する。
筋膜マニピュレーション治療の有効性を評価するために、2 種類の結果尺度を使用し、研究の両部門の結果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去4～5週間以内に腱板手術を受けた患者
- 年齢は18歳から65歳まで
除外基準:
- 骨折を伴う外傷性肩損傷の患者。
- 肩の正しい治療に影響を与えるリウマチ、神経、心臓の病状などの重度の基礎疾患
- 抗凝固療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
|
2週間で10回の標準治療
|
|
実験的：筋膜マニピュレーション
|
• 筋膜マニピュレーション技術に基づく深部筋膜組織への 3 つの手動介入。特定の運動および手動評価を提供し、特定の筋膜の変化に対する深い手動介入を提供します。
2週間で10回の標準治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の平均
時間枠：リハビリテーションサイクル終了時（2週間）の痛みのベースラインからの変化
|
ベースラインデータ（最初の評価）と治療終了時のデータ、およびフォローアップ（手術から30日後）のデータを比較します。
|
リハビリテーションサイクル終了時（2週間）の痛みのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンスタン・マーリーのスコア
時間枠：リハビリテーションサイクル終了時（2週間）の可動域のベースラインからの変化
|
可動域と肩の機能を評価するための一定のマーレースコア。
|
リハビリテーションサイクル終了時（2週間）の可動域のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Maria Grazia Benedetti, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月18日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Manifa
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。