肩袖手术患者筋膜手法的有效性
2015年11月18日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
筋膜手法在肩袖手术患者早期康复治疗中的有效性。随机试验。
目的是评估筋膜手法治疗在肩袖手术后减轻疼痛和改善身体机能方面的有效性。
该技术涉及筋膜特定部位的深度摩擦操作。
远离手术部位。
研究概览
详细说明
为了评估肩袖手术患者与标准物理疗法相关的筋膜手法治疗的有效性，我们将随机分配约 60 名患者进行研究。 双臂将在 2 周内接受 10 次标准物理治疗，而实验臂将根据筋膜操作技术接受 3 次深层筋膜组织手动干预，提供特定的运动和手动评估，以及针对特定筋膜改变的深度手动干预。
为了评估筋膜手法治疗的有效性，我们将使用 2 种结果测量方法，我们将比较两组研究的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bologna、意大利、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 4/5 周内做过肩袖手术的患者
- 年龄介乎18至65岁
排除标准：
- 肩部创伤性骨折患者。
- 影响正确肩部治疗的严重潜在病症，如风湿病、神经病症和心脏病
- 接受抗凝治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准治疗
|
2 周内进行 10 次标准治疗
|
|
实验性的：筋膜操作
|
• 3 对深筋膜组织的手动干预，根据筋膜操作技术，提供特定的运动和手动评估，以及对特定筋膜改变的深度手动干预。
2 周内进行 10 次标准治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS) 平均值
大体时间：康复周期结束时（两周）疼痛相对于基线的变化
|
我们将比较基线数据（第一次评估）、治疗结束时的数据以及跟进（手术后 30 天）
|
康复周期结束时（两周）疼痛相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
康斯坦默利评分
大体时间：康复周期结束时（两周）运动范围相对于基线的变化
|
运动范围和肩部功能评估的 Constant Murley 评分。
|
康复周期结束时（两周）运动范围相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maria Grazia Benedetti, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月18日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Manifa
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袖带旋转综合症的临床试验
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