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Efficacia della manipolazione fasciale nei pazienti sottoposti a chirurgia della cuffia dei rotatori

18 novembre 2015 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Efficacia della manipolazione fasciale nel trattamento riabilitativo precoce dei pazienti sottoposti a chirurgia della cuffia dei rotatori. Uno studio randomizzato.

Lo scopo è valutare l'efficacia del trattamento di manipolazione fasciale in termini di riduzione del dolore e miglioramento della funzionalità fisica dopo l'intervento di cuffia dei rotatori. La tecnica prevede una profonda manipolazione per attrito dei punti specifici della fascia. Distante dal sito chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare l'efficacia del trattamento di manipolazione fasciale associato al trattamento fisioterapico standard nei pazienti sottoposti a chirurgia della cuffia dei rotatori, randomizzeremo circa 60 pazienti per i bracci di studio. Entrambi i bracci riceveranno 10 trattamenti fisioterapici standard in 2 settimane mentre il braccio sperimentale riceverà 3 interventi manuali sui tessuti fasciali profondi, secondo la tecnica di manipolazione fasciale, fornendo una specifica valutazione motoria e manuale, e un intervento manuale profondo su specifica alterazione fasciale.

Per valutare l'efficacia del trattamento di manipolazione fasciale utilizzeremo 2 tipi di misura del risultato e confronteremo il risultato di entrambi i bracci di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia della cuffia dei rotatori che sono stati operati nelle ultime 4/5 settimane
  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni traumatiche alla spalla che hanno comportato fratture ossee.
  • Gravi patologie sottostanti come patologie reumatiche, neurologiche e cardiologiche che pregiudicano il corretto trattamento della spalla
  • Pazienti in trattamento anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: trattamento standard
Altro: trattamento fisioterapico standard

10 trattamenti standard in 2 settimane

  • Elettroterapia dei muscoli deltoidi e sottospinato
  • Sedia per mobilizzazione continua passiva al range di movimento consentito (ROM). ½ ora al giorno
  • Massaggio della cicatrice
  • Massaggi degli arti superiori, del rachide cervicale e della scapola
  • Esercizi di mobilizzazione passiva e assistita/attiva della spalla
  • Micromobilizzazioni della scapola
  • Decoaptazione gleno-omerale
  • Mobilizzazione attiva del gomito, del polso e della mano
  • Esercizio propriocettivo con e senza l'ausilio dello specchio
Sperimentale: manipolazione fasciale
Altro: manipolazione fasciale
• 3 interventi manuali sui tessuti fasciali profondi, secondo tecnica di manipolazione fasciale, che prevedono una specifica valutazione motoria e manuale, ed un intervento manuale profondo su specifica alterazione fasciale.
Altro: trattamento fisioterapico standard

10 trattamenti standard in 2 settimane

  • Elettroterapia dei muscoli deltoidi e sottospinato
  • Sedia per mobilizzazione continua passiva al range di movimento consentito (ROM). ½ ora al giorno
  • Massaggio della cicatrice
  • Massaggi degli arti superiori, del rachide cervicale e della scapola
  • Esercizi di mobilizzazione passiva e assistita/attiva della spalla
  • Micromobilizzazioni della scapola
  • Decoaptazione gleno-omerale
  • Mobilizzazione attiva del gomito, del polso e della mano
  • Esercizio propriocettivo con e senza l'ausilio dello specchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
media della scala visiva analogica (VAS).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del dolore alla fine del ciclo di riabilitazione (due settimane)
confronteremo i dati di base (la prima valutazione), con i dati alla fine del trattamento, e con il follow up (30 giorni dall'intervento)
Variazione rispetto al basale del dolore alla fine del ciclo di riabilitazione (due settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio costante di Murley
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del range di movimento alla fine del ciclo di riabilitazione (due settimane)
Punteggio costante di Murley per la valutazione della gamma di movimento e della funzione della spalla.
Variazione rispetto al basale del range di movimento alla fine del ciclo di riabilitazione (due settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Manifa

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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