Efectividad de la Manipulación Fascial en Pacientes con Cirugía del Manguito Rotador
18 de noviembre de 2015 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Efectividad de la Manipulación Fascial en el Tratamiento de Rehabilitación Temprana de Pacientes con Cirugía del Manguito Rotador. Un ensayo aleatorio.
El propósito es evaluar la efectividad del tratamiento de manipulación fascial en términos de reducción del dolor y mejora de la funcionalidad física después de la cirugía del manguito rotador.
La técnica implica la manipulación por fricción profunda de puntos específicos de la fascia.
Distante del sitio quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar la eficacia del tratamiento de manipulación fascial asociado con el tratamiento de fisioterapia estándar en pacientes con cirugía del manguito de los rotadores, seleccionaremos al azar a unos 60 pacientes para el brazo de estudio. Ambos brazos recibirán 10 tratamientos de fisioterapia estándar en 2 semanas mientras que el brazo experimental recibirá 3 intervenciones manuales en tejidos fasciales profundos, según la técnica de manipulación fascial, proporcionando una evaluación motora y manual específica, y una intervención manual profunda sobre la alteración fascial específica.
Para evaluar la eficacia del tratamiento de manipulación fascial, utilizaremos dos tipos de medidas de resultado y compararemos el resultado de ambos brazos de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía del manguito rotador que han sido operados en las últimas 4/5 semanas
- Edad entre 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesión traumática de hombro que involucró fracturas óseas.
- Patologías subyacentes severas como patologías reumáticas, neurológicas y cardiovasculares que afectan el correcto tratamiento del hombro.
- Pacientes en tratamiento anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: tratamiento estándar
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10 tratamientos estándar en 2 semanas
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Experimental: manipulación fascial
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• 3 intervenciones manuales sobre tejidos fasciales profundos, según técnica de manipulación fascial, proporcionando una valoración motora y manual específica, y una intervención manual profunda sobre alteración fascial específica.
10 tratamientos estándar en 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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media de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el dolor al final del ciclo de rehabilitación (dos semanas)
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compararemos los datos de referencia (la primera evaluación), con los datos al final del tratamiento y con el seguimiento (30 días desde la cirugía)
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Cambio desde el inicio en el dolor al final del ciclo de rehabilitación (dos semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación constante de Murley
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el rango de movimiento al final del ciclo de rehabilitación (dos semanas)
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Puntaje de Murley constante para el rango de movimiento y la evaluación de la función del hombro.
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento al final del ciclo de rehabilitación (dos semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Manifa
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