Efetividade da Manipulação Fascial em Pacientes Cirúrgicos do Manguito Rotador
18 de novembro de 2015 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Efetividade da Manipulação Fascial no Tratamento de Reabilitação Precoce de Pacientes Cirúrgicos do Manguito Rotador. Um estudo randomizado.
O objetivo é avaliar a eficácia do tratamento de manipulação fascial em termos de redução da dor e melhora da funcionalidade física após a cirurgia do manguito rotador.
A técnica envolve manipulação de fricção profunda de pontos específicos da fáscia.
Distante do local cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar a eficácia do tratamento de manipulação fascial associado ao tratamento fisioterapêutico padrão em pacientes com cirurgia do manguito rotador, randomizaremos cerca de 60 pacientes para os braços de estudo. Ambos os braços receberão 10 tratamentos fisioterapêuticos padrão em 2 semanas, enquanto o braço experimental receberá 3 intervenções manuais nos tecidos fasciais profundos, de acordo com a técnica de manipulação fascial, proporcionando uma avaliação motora e manual específica, e uma intervenção manual profunda sobre alteração fascial específica.
Para avaliar a eficácia do tratamento de manipulação fascial, usaremos 2 tipos de medida de resultado e compararemos o resultado de ambos os braços do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgia do manguito rotador que foram operados nas últimas 4/5 semanas
- Idade entre 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão traumática do ombro envolvendo fraturas ósseas.
- Patologias subjacentes graves como patologias reumáticas, neurológicas e cardio que afetam o correto tratamento do ombro
- Pacientes em tratamento anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tratamento padrão
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10 tratamentos padrão em 2 semanas
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Experimental: manipulação fascial
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• 3 intervenções manuais nos tecidos fasciais profundos, de acordo com a técnica de manipulação fascial, proporcionando uma avaliação motora e manual específica, e uma intervenção manual profunda sobre alteração fascial específica.
10 tratamentos padrão em 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala visual analógica (VAS) média
Prazo: Mudança da linha de base na dor no final do ciclo de reabilitação (duas semanas)
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compararemos os dados iniciais (primeira avaliação), com os dados do final do tratamento e com o acompanhamento (30 dias da cirurgia)
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Mudança da linha de base na dor no final do ciclo de reabilitação (duas semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação constante de Murley
Prazo: Mudança da linha de base na amplitude de movimento no final do ciclo de reabilitação (duas semanas)
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Pontuação de Constant Murley para avaliação da amplitude de movimento e função do ombro.
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Mudança da linha de base na amplitude de movimento no final do ciclo de reabilitação (duas semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Manifa
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