Effektiviteten av fassiell manipulasjon hos pasienter med rotatormansjettkirurgi
18. november 2015 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Effektiviteten av fassiell manipulasjon ved tidlig rehabiliteringsbehandling av pasienter med rotatormansjettkirurgi. En randomisert rettssak.
Hensikten er å evaluere effektiviteten av fascial manipulasjonsbehandling med tanke på å redusere smerte og forbedre fysisk funksjonalitet etter rotatormansjettoperasjon.
Teknikken innebærer dyp friksjonsmanipulering av fascias spesifikke flekker.
Fjernt fra operasjonsstedet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere effektiviteten av fascial manipulasjonsbehandling assosiert med standard fysioterapibehandling hos pasienter med rotatormansjettoperasjoner, vil vi randomisere rundt 60 pasienter til studieretning. Begge armene vil motta 10 standard fysioterapibehandlinger i løpet av 2 uker, mens den eksperimentelle armen vil motta 3 manuelle intervensjoner på dype fasciale vev, i henhold til fascial manipulasjonsteknikk, som gir en spesifikk motorisk og manuell vurdering, og en dyp manuell intervensjon over spesifikk fascial endring.
For å evaluere effektiviteten av behandling med fascial manipulasjon vil vi bruke to typer resultatmål, og vi vil sammenligne resultatet av begge studiegrenene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rotator cuff-opererte pasienter som har blitt operert i løpet av de siste 4/5 ukene
- Alder mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med traumatisk skulderskade som involverte benbrudd.
- Alvorlige underliggende patologier som revmatiske, nevrologiske og kardiopatologier som påvirker riktig skulderbehandling
- Pasienter på antikoagulasjonsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard behandling
|
10 standardbehandlinger på 2 uker
|
|
Eksperimentell: fascial manipulasjon
|
• 3 manuell intervensjon på dype fascievev, i henhold til fascial manipulasjonsteknikk, som gir en spesifikk motorisk og manuell vurdering, og en dyp manuell intervensjon over spesifikk fasciendring.
10 standardbehandlinger på 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)-gjennomsnitt
Tidsramme: Endring fra baseline i smerte ved slutten av rehabiliteringssyklusen (to uker)
|
vi sammenligner baselinedata (den første evalueringen), med data ved slutten av behandlingen og med oppfølging (30 dager fra operasjonen)
|
Endring fra baseline i smerte ved slutten av rehabiliteringssyklusen (to uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstant Murley-score
Tidsramme: Endring fra baseline i bevegelsesområde ved slutten av rehabiliteringssyklusen (to uker)
|
Konstant Murley-score for bevegelsesområde og vurdering av skulderfunksjon.
|
Endring fra baseline i bevegelsesområde ved slutten av rehabiliteringssyklusen (to uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Manifa
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .