Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van fasciale manipulatie bij patiënten met een rotatorcuffoperatie

18 november 2015 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Effectiviteit van fasciale manipulatie bij vroege revalidatiebehandeling van patiënten met rotatorencuffchirurgie. Een gerandomiseerde proef.

Het doel is om de effectiviteit van fasciale manipulatiebehandeling te evalueren in termen van het verminderen van pijn en het verbeteren van de fysieke functionaliteit na een rotator's cuff-operatie. De techniek omvat diepe wrijvingsmanipulatie van de specifieke plekken van de fascia. Ver verwijderd van operatieplaats.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effectiviteit te evalueren van fasciale manipulatiebehandeling geassocieerd met standaard fysiotherapeutische behandeling bij patiënten met een rotatorenmanchetoperatie, zullen we ongeveer 60 patiënten randomiseren voor de onderzoeksarm. Beide armen krijgen 10 standaard fysiotherapeutische behandelingen in 2 weken, terwijl de experimentele arm 3 manuele interventies krijgt op diepe fasciale weefsels, volgens de fasciale manipulatietechniek, waarbij een specifieke motorische en manuele beoordeling wordt gegeven, en een diepe manuele interventie voor specifieke fasciale veranderingen.

Om de effectiviteit van fasciale manipulatiebehandeling te evalueren, gebruiken we 2 soorten uitkomstmaten en vergelijken we het resultaat van beide onderzoeksarmen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een rotatorencuffoperatie die in de afgelopen 4/5 weken zijn geopereerd
  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een traumatische schouderblessure waarbij botbreuken betrokken waren.
  • Ernstige onderliggende pathologieën zoals reumatische, neurologische en cardiopathologieën die de juiste schouderbehandeling beïnvloeden
  • Patiënten die worden behandeld met antistollingsmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaard behandeling
Ander: standaard fysiotherapeutische behandeling

10 standaardbehandelingen in 2 weken

  • Deltoid en infraspinatus spieren elektrotherapie
  • Stoel voor passieve continue mobilisatie bij toegestaan ​​bewegingsbereik (ROM). ½ uur per dag
  • Litteken massage
  • Massages van bovenste ledematen, cervicale wervelkolom en schouderblad
  • Passieve en geassisteerde/actieve schoudermobilisatieoefeningen
  • Scapula micro-mobilisaties
  • Gleno-humerale decoaptatie
  • Elleboog, pols en hand actieve mobilisatie
  • Proprioceptieve oefening met en zonder hulp van de spiegel
Experimenteel: fasciale manipulatie
Ander: fasciale manipulatie
• 3 manuele interventies op diepe fasciale weefsels, volgens de techniek van fasciale manipulatie, met een specifieke motorische en manuele beoordeling, en een diepe manuele interventie op specifieke fasciale veranderingen.
Ander: standaard fysiotherapeutische behandeling

10 standaardbehandelingen in 2 weken

  • Deltoid en infraspinatus spieren elektrotherapie
  • Stoel voor passieve continue mobilisatie bij toegestaan ​​bewegingsbereik (ROM). ½ uur per dag
  • Litteken massage
  • Massages van bovenste ledematen, cervicale wervelkolom en schouderblad
  • Passieve en geassisteerde/actieve schoudermobilisatieoefeningen
  • Scapula micro-mobilisaties
  • Gleno-humerale decoaptatie
  • Elleboog, pols en hand actieve mobilisatie
  • Proprioceptieve oefening met en zonder hulp van de spiegel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal (VAS) betekenen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in pijn aan het einde van de revalidatiecyclus (twee weken)
we vergelijken de basisgegevens (de eerste evaluatie), met gegevens aan het einde van de behandeling en met de follow-up (30 dagen na de operatie)
Verandering ten opzichte van baseline in pijn aan het einde van de revalidatiecyclus (twee weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constante Murley-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbereik aan het einde van de revalidatiecyclus (twee weken)
Constante Murley-score voor beoordeling van bewegingsbereik en schouderfunctie.
Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbereik aan het einde van de revalidatiecyclus (twee weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Manifa

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cuff Rotator Syndroom

Klinische onderzoeken op fasciale manipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren