Kasvomanipulaation tehokkuus rotaattorimansettileikkauspotilailla
keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Kasvomanipulaation tehokkuus rotaattorimansettileikkauspotilaiden varhaisessa kuntoutushoidossa. Satunnaistettu oikeudenkäynti.
Tarkoituksena on arvioida fasciamanipulaatiohoidon tehokkuutta kivun vähentämisen ja fyysisen toiminnan parantamisen kannalta rotaattorimansetin leikkauksen jälkeen.
Tekniikka käsittää faskian erityisten kohtien syväkitkakäsittelyn.
Kaukana leikkauspaikasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaksemme tavanomaiseen fysioterapeuttiseen hoitoon liittyvän fasciamanipulaatiohoidon tehokkuutta rotaattorimansettileikkauspotilailla satunnaistamme noin 60 potilasta tutkimuksen käsivarteen. Molemmat käsivarret saavat 10 tavallista fysioterapiahoitoa 2 viikossa, kun taas kokeellinen käsi saa 3 manuaalista interventiota syvissä fasciaalisissa kudoksissa faskiaalisen manipulointitekniikan mukaisesti, mikä tarjoaa erityisen motorisen ja manuaalisen arvioinnin sekä syvän manuaalisen toimenpiteen tietyn faskiaalimuutoksen vuoksi.
Faskiaalisen manipulaatiohoidon tehokkuuden arvioimiseksi käytämme 2 tyyppistä tulosmittausta ja vertaamme molempien tutkimushaarojen tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rotaattorimansettileikkauspotilaat, jotka on leikattu viimeisen 4/5 viikon aikana
- Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on traumaattinen olkapään vamma, johon liittyi luunmurtumia.
- Vakavat taustalla olevat sairaudet, kuten reumaattiset, neurologiset ja sydänsairaudet, jotka vaikuttavat oikeaan olkapään hoitoon
- Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen hoito
|
10 standardihoitoa 2 viikossa
|
|
Kokeellinen: faskiaalinen manipulointi
|
• 3 manuaalista interventiota syvissä fasciaalisissa kudoksissa faskiaalisen manipulaatiotekniikan mukaisesti, mikä tarjoaa erityisen motorisen ja manuaalisen arvioinnin sekä syvä manuaalinen interventio tietyn faskiaalin muutokseen.
10 standardihoitoa 2 viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskiarvo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kivussa kuntoutussyklin lopussa (kaksi viikkoa)
|
vertaamme perustietoja (ensimmäinen arviointi), hoidon lopussa saatuihin tietoihin ja seurantaan (30 päivää leikkauksesta)
|
Muutos lähtötasosta kivussa kuntoutussyklin lopussa (kaksi viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant Murley pisteet
Aikaikkuna: Liikkeen vaihtelu lähtötasosta kuntoutussyklin lopussa (kaksi viikkoa)
|
Vakio Murley-pistemäärä liikealueen ja hartioiden toiminnan arvioinnista.
|
Liikkeen vaihtelu lähtötasosta kuntoutussyklin lopussa (kaksi viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manifa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .