Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita fasciální manipulace u pacientů po operaci rotátorové manžety

18. listopadu 2015 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Efektivita fasciální manipulace při časné rehabilitační léčbě pacientů po operaci rotátorové manžety. Randomizovaná zkouška.

Účelem je zhodnotit účinnost léčby fasciální manipulací z hlediska snížení bolesti a zlepšení fyzické funkčnosti po operaci rotátorové manžety. Tato technika zahrnuje manipulaci s hlubokým třením na specifických místech fascie. Vzdálenost od místa chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom vyhodnotili účinnost léčby fasciální manipulací spojenou se standardní fyzioterapeutickou léčbou u pacientů po operaci rotátorové manžety, randomizujeme asi 60 pacientů do ramene studie. Obě paže dostanou 10 standardních fyzioterapeutických ošetření za 2 týdny, zatímco experimentální rameno dostane 3 manuální zásahy do hlubokých fasciálních tkání, podle techniky fasciální manipulace, poskytující specifické motorické a manuální hodnocení a hluboký manuální zásah přes specifické fasciální změny.

K hodnocení účinnosti léčby fasciální manipulací použijeme 2 typy měření výsledku a porovnáme výsledek obou větví studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po operaci rotátorové manžety, kteří byli operováni během posledních 4/5 týdnů
  • Věk od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s traumatickým poraněním ramene, které zahrnovalo zlomeniny kostí.
  • Závažné základní patologické stavy, jako jsou revmatické, neurologické a kardio patologické stavy, které ovlivňují správnou léčbu ramene
  • Pacienti na antikoagulační léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní léčba
Jiný: standardní fyzioterapeutická léčba

10 standardních ošetření za 2 týdny

  • Elektroléčba deltového a infraspinatálního svalu
  • Židle pro pasivní pokračující mobilizaci v povoleném rozsahu pohybu (ROM). ½ h denně
  • Masáž jizev
  • Masáže horních končetin, krční páteře a lopatky
  • Pasivní a asistovaná/aktivní cvičení mobilizace ramen
  • Mikromobilizace lopatky
  • Glenohumerální dekoaptace
  • Aktivní mobilizace loktů, zápěstí a ruky
  • Proprioceptivní cvičení s pomocí zrcadla i bez něj
Experimentální: fasciální manipulace
Jiný: fasciální manipulace
• 3 manuální intervence na hlubokých fasciálních tkáních, podle techniky fasciální manipulace, poskytující specifické motorické a manuální hodnocení a hluboký manuální zásah přes specifické fasciální změny.
Jiný: standardní fyzioterapeutická léčba

10 standardních ošetření za 2 týdny

  • Elektroléčba deltového a infraspinatálního svalu
  • Židle pro pasivní pokračující mobilizaci v povoleném rozsahu pohybu (ROM). ½ h denně
  • Masáž jizev
  • Masáže horních končetin, krční páteře a lopatky
  • Pasivní a asistovaná/aktivní cvičení mobilizace ramen
  • Mikromobilizace lopatky
  • Glenohumerální dekoaptace
  • Aktivní mobilizace loktů, zápěstí a ruky
  • Proprioceptivní cvičení s pomocí zrcadla i bez něj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS) průměr
Časové okno: Změna bolesti od výchozí hodnoty na konci rehabilitačního cyklu (dva týdny)
porovnáme výchozí data (první hodnocení) s daty na konci léčby a s následnou kontrolou (30 dní od operace)
Změna bolesti od výchozí hodnoty na konci rehabilitačního cyklu (dva týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstantní Murley skóre
Časové okno: Změna rozsahu pohybu od výchozí hodnoty na konci rehabilitačního cyklu (dva týdny)
Konstantní Murleyho skóre pro hodnocení rozsahu pohybu a funkce ramen.
Změna rozsahu pohybu od výchozí hodnoty na konci rehabilitačního cyklu (dva týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Manifa

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom rotátoru manžety

Klinické studie na fasciální manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit