Skuteczność manipulacji powięziowych u pacjentów po operacji mankietu rotatorów
18 listopada 2015 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli
Skuteczność manipulacji powięziowych we wczesnej rehabilitacji pacjentów po operacji mankietu rotatorów. Randomizowana próba.
Celem pracy jest ocena skuteczności terapii manipulacji powięziowej w aspekcie zmniejszenia dolegliwości bólowych i poprawy sprawności fizycznej po operacji stożka rotatorów.
Technika ta polega na głębokiej manipulacji tarciowej w określonych miejscach powięzi.
Daleko od miejsca operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić skuteczność terapii manipulacji powięziowej w połączeniu ze standardową fizjoterapią u pacjentów z operacją stożka rotatorów, losowo przydzielimy około 60 pacjentów do ramion badania. Oba ramiona otrzymają 10 standardowych zabiegów fizjoterapeutycznych w ciągu 2 tygodni, podczas gdy ramię eksperymentalne otrzyma 3 manualne interwencje na głębokich tkankach powięziowych, zgodnie z techniką manipulacji powięzi, zapewniając specyficzną ocenę motoryczną i manualną oraz głęboką interwencję manualną na określone zmiany powięziowe.
Aby ocenić skuteczność terapii manipulacji powięziowych, użyjemy 2 rodzajów mierników wyniku i porównamy wyniki obu ramion badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacji stożka rotatorów, którzy byli operowani w ciągu ostatnich 4/5 tygodni
- Wiek od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazowym uszkodzeniem barku, które obejmowało złamania kości.
- Ciężkie patologie podstawowe, takie jak patologie reumatyczne, neurologiczne i sercowo-naczyniowe, które wpływają na prawidłowe leczenie barku
- Pacjenci w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: standardowe leczenie
|
10 standardowych zabiegów w 2 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: manipulacja powięziowa
|
• 3 manualne interwencje na głębokich tkankach powięziowych, zgodnie z techniką manipulacji powięzi, zapewniające specyficzną ocenę motoryczną i manualną oraz głęboką manualną interwencję na określonych zmianach powięziowych.
10 standardowych zabiegów w 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia wizualna skala analogowa (VAS).
Ramy czasowe: Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec cyklu rehabilitacji (dwa tygodnie)
|
porównamy dane wyjściowe (pierwsza ocena), z danymi na koniec leczenia oraz z okresem kontrolnym (30 dni od operacji)
|
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec cyklu rehabilitacji (dwa tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stały wynik Murleya
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu w stosunku do wartości wyjściowej na koniec cyklu rehabilitacji (dwa tygodnie)
|
Stała skala Murleya do oceny zakresu ruchu i funkcji barku.
|
Zmiana zakresu ruchu w stosunku do wartości wyjściowej na koniec cyklu rehabilitacji (dwa tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Manifa
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół rotatorów mankietów
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja