Effektiviteten af fascial manipulation hos patienter med rotatormanchetkirurgi
18. november 2015 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
Effektiviteten af fascial manipulation i tidlig rehabiliteringsbehandling af patienter med rotator manchetkirurgi. Et randomiseret forsøg.
Formålet er at evaluere effektiviteten af fascial manipulationsbehandling med hensyn til at reducere smerte og forbedre fysisk funktionalitet efter rotator cuff-operation.
Teknikken involverer dyb friktionsmanipulation af fasciens specifikke pletter.
Fjernt fra operationsstedet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere effektiviteten af fascial manipulationsbehandling forbundet med standard fysioterapibehandling hos patienter med rotatormanchetoperation, vil vi randomisere omkring 60 patienter til undersøgelsesarme. Begge arme vil modtage 10 standard fysioterapibehandlinger på 2 uger, mens den eksperimentelle arm vil modtage 3 manuelle indgreb på dybt fascievæv i henhold til fascial manipulationsteknik, hvilket giver en specifik motorisk og manuel vurdering, og en dyb manuel intervention over specifik fascieændring.
For at evaluere effektiviteten af behandling med fascial manipulation vil vi bruge 2 typer resultatmål, og vi vil sammenligne resultatet af begge undersøgelsesgrene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rotator cuff-opererede patienter, der er blevet opereret inden for de seneste 4/5 uger
- Alder mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med traumatisk skulderskade, der involverede knoglebrud.
- Alvorlige underliggende patologier som reumatiske, neurologiske og kardiopatologier, der påvirker den korrekte skulderbehandling
- Patienter i antikoagulerende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standardbehandling
|
10 standardbehandlinger på 2 uger
|
|
Eksperimentel: fascial manipulation
|
• 3 manuel intervention på dybt fascievæv i henhold til fascial manipulationsteknik, hvilket giver en specifik motorisk og manuel vurdering, og en dyb manuel intervention over specifik fascieændring.
10 standardbehandlinger på 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS) middelværdi
Tidsramme: Ændring fra baseline i smerte ved slutningen af rehabiliteringscyklussen (to uger)
|
vi sammenligner baseline-dataene (den første evaluering), med data ved slutningen af behandlingen og med opfølgning (30 dage fra operationen)
|
Ændring fra baseline i smerte ved slutningen af rehabiliteringscyklussen (to uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstant Murley score
Tidsramme: Ændring fra baseline i bevægelsesområde ved slutningen af rehabiliteringscyklussen (to uger)
|
Konstant Murley-score for bevægelsesområde og vurdering af skulderfunktion.
|
Ændring fra baseline i bevægelsesområde ved slutningen af rehabiliteringscyklussen (to uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2013
Først opslået (Skøn)
27. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Manifa
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .