Эффективность фасциальных манипуляций у пациентов с операциями на вращательной манжете плеча
18 ноября 2015 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Эффективность фасциальных манипуляций в раннем реабилитационном лечении пациентов с операциями на вращательной манжете плеча. Рандомизированное испытание.
Цель — оценить эффективность лечения фасциальными манипуляциями с точки зрения уменьшения болевого синдрома и улучшения физических функций после операции на вращательной манжете плеча.
Техника включает в себя манипуляции с глубоким трением определенных точек фасции.
Удален от места хирургического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы оценить эффективность лечения фасциальными манипуляциями в сочетании со стандартным физиотерапевтическим лечением у пациентов с хирургическим вмешательством на вращательной манжете плеча, мы рандомизируем около 60 пациентов для исследования. Обе руки получат 10 стандартных физиотерапевтических процедур за 2 недели, в то время как экспериментальная группа получит 3 мануальных вмешательства на глубоких фасциальных тканях в соответствии с техникой фасциальных манипуляций, обеспечивающих конкретную моторную и мануальную оценку, и глубокое мануальное вмешательство по поводу конкретных фасциальных изменений.
Чтобы оценить эффективность лечения фасциальными манипуляциями, мы будем использовать 2 типа критерия результата и сравним результаты обеих групп исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с операциями на вращательной манжете плеча, которые были прооперированы в течение последних 4/5 недель.
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с травматической травмой плеча с переломами костей.
- Тяжелые основные патологии, такие как ревматические, неврологические и кардиопатологии, которые влияют на правильное лечение плечевого сустава.
- Пациенты на антикоагулянтной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандартное лечение
|
10 стандартных процедур за 2 недели
|
|
Экспериментальный: фасциальные манипуляции
|
• 3 мануальных вмешательства на глубоких фасциальных тканях в соответствии с техникой мануальной манипуляции, обеспечивающей специфическую моторную и мануальную оценку, и глубокое мануальное вмешательство на специфических фасциальных изменениях.
10 стандартных процедур за 2 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)среднее
Временное ограничение: Изменение боли по сравнению с исходным уровнем в конце реабилитационного цикла (две недели)
|
мы сравним исходные данные (первая оценка), с данными в конце лечения и с последующим наблюдением (30 дней после операции)
|
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем в конце реабилитационного цикла (две недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянная оценка Мерли
Временное ограничение: Изменение объема движений по сравнению с исходным уровнем в конце реабилитационного цикла (две недели)
|
Постоянная оценка Мерли для оценки диапазона движений и функции плеча.
|
Изменение объема движений по сравнению с исходным уровнем в конце реабилитационного цикла (две недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maria Grazia Benedetti, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Manifa
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .