血管機能に対するオメガ 3 脂肪酸の影響
2024年4月30日 更新者：University of Edinburgh
心筋梗塞の既往のある患者における内皮機能、内因性線維素溶解および血小板活性化に対するオメガ 3 脂肪酸補給の効果
オメガ 3 脂肪酸が心臓の有害事象を軽減するメカニズムは不明なままです。
この研究の目的は、冠状動脈性心疾患患者の内皮血管運動機能、内因性線維素溶解、血小板および単球活性化に対するオメガ-3 脂肪酸補給の効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
以前に心筋梗塞を起こしたことのある 20 人の患者が、オメガ 3 脂肪酸補給 (2g/日を 6 週間) のランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験に参加しました。
血小板と単球の活性化を分析するために末梢血を採取し、アセチルコリン、サブスタンス P、およびニトロプルシド ナトリウムの上腕内注入中の 12 人の患者のサブセットで前腕の血流を評価しました。
刺激された血漿組織プラスミノーゲン活性化因子 (t-PA) 濃度は、サブスタンス P 注入中に測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Scotland
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Edinburgh、Scotland、イギリス、EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 少なくとも 3 か月前の心筋梗塞。
除外基準:
- 食事の魚アレルギーまたは不耐症
- 妊娠可能な女性
- 悪性不整脈
- 腎不全または肝不全
- 重度または重大な合併症
- -血液疾患の既往歴
- 仰臥位に耐えられない
- インフォームドコンセントの欠如
- 過去3ヶ月以内の献血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3脂肪酸サプリ
毎日2グラムのオマコール
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毎日2グラムのオマコール
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プラセボコンパレーター：オリーブオイル
オリーブ オイル カプセル 1 日 2 グラム
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毎日2グラムのオリーブオイル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内因性線溶（血漿 t-PA の正味放出、IU mL-1）
時間枠：オメガ3脂肪酸またはプラセボの6週間後に測定
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内因性線維素溶解は、上腕内サブスタンス P 注入中に採血して測定し、血漿 t-PA 抗原および活性 (t-PA Combi Actibind Elisa Kit; Technoclone、Vienna、Austria) 濃度を酵素免疫測定法で測定しました。
血漿 t-PA の推定正味放出は、注入された前腕の血漿流量 (平均ヘマトクリットと注入された前腕の血流に基づく) と、注入された腕と注入されていない腕の間の濃度差の積でした。
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オメガ3脂肪酸またはプラセボの6週間後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮血管運動機能（前腕血流、mL l00 mL-1 min-1）
時間枠：オメガ3脂肪酸またはプラセボの6週間後に測定
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前腕の血流は、アセチルコリン、サブスタンス P、およびニトロプルシド ナトリウムの上腕内注入中に、シリコン中水銀エラストマーひずみゲージを使用した静脈閉塞プレチスモグラフィーによって測定されました。
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オメガ3脂肪酸またはプラセボの6週間後に測定
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循環血小板単球凝集体 (%)。
時間枠：オメガ3脂肪酸またはプラセボの6週間後に測定
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全血は、その後の血小板-単球凝集のフローサイトメトリー分析のために、適切なモノクローナル抗体で免疫標識されました。
血小板-単球凝集体は、CD42a陽性の単球のパーセンテージとして定義されました。
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オメガ3脂肪酸またはプラセボの6週間後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：David E Newby、University of Edinburgh
- 主任研究者：Jehangir N Din、University of Edinburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月24日
最初の投稿 (推定)
2013年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。