Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af omega 3 fedtsyrer på vaskulær funktion

24. juni 2013 opdateret af: University of Edinburgh

Effekt af omega 3-fedtsyretilskud på endotelfunktion, endogen fibrinolyse og blodpladeaktivering hos patienter med et tidligere myokardieinfarkt

De mekanismer, hvorigennem omega-3-fedtsyrer reducerer uønskede hjertehændelser, er stadig usikre. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​omega-3 fedtsyretilskud på endothelial vasomotorisk funktion, endogen fibrinolyse og blodplade- og monocytaktivering hos patienter med koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve patienter med et tidligere myokardieinfarkt blev rekrutteret til et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, crossover-forsøg med omega-3 fedtsyretilskud (2 g/dag i 6 uger). Perifert blod blev taget til analyse af blodplade- og monocytaktivering, og underarmens blodgennemstrømning blev vurderet i en undergruppe af 12 patienter under intrabrachiale infusioner af acetylcholin, substans P og natriumnitroprussid. Koncentrationer af stimuleret plasmavævsplasminogenaktivator (t-PA) blev målt under substans P-infusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Myokardieinfarkt mindst 3 måneder tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • diætfisk allergi eller intolerance
  • Kvinder i den fødedygtige alder
  • Ondartede arytmier
  • Nyre- eller leversvigt
  • Alvorlig eller signifikant komorbiditet
  • Tidligere historie med bloddyskrasi
  • Ude af stand til at tolerere liggende stilling
  • Mangel på informeret samtykke
  • Bloddonation inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega 3 fedtsyretilskud
Omacor 2 gram dagligt
Kosttilskud: Omega 3 fedtsyretilskud
2 gram Omacor dagligt
Placebo komparator: Olivenolie
Olivenolie kapsel 2 gram dagligt
Kosttilskud: Olivenolie
2 gram olivenolie dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endogen fibrinolyse (nettofrigivelse af plasma t-PA,IU mL-1)
Tidsramme: Målt 6 uger efter omega 3 fedtsyrer eller placebo
Endogen fibrinolyse blev målt ved at udtage blod under intrabrachial substans P-infusion og derefter plasma t-PA antigen og aktivitet (t-PA Combi Actibind Elisa Kit; Technoclone, Wien, Østrig) koncentrationer blev bestemt ved enzymforbundne immunosorbent assays. Estimeret nettofrigivelse af plasma t-PA var produktet af den infunderede underarms plasmastrøm (baseret på den gennemsnitlige hæmatokrit og den infunderede underarms blodstrøm) og koncentrationsforskellen mellem de infunderede og ikke-infunderede arme.
Målt 6 uger efter omega 3 fedtsyrer eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotel vasomotorisk funktion (blodgennemstrømning i underarmen, mL 100 mL-1 min-1)
Tidsramme: Målt 6 uger efter omega 3 fedtsyrer eller placebo
Underarmens blodgennemstrømning blev målt under intrabrachiale infusioner af acetylcholin, substans P og natriumnitroprussid ved venøs okklusionsplethysmografi med kviksølv-i-silicone elastomer strain gauges.
Målt 6 uger efter omega 3 fedtsyrer eller placebo
Cirkulerende blodplade-monocytaggregater (%).
Tidsramme: Målt 6 uger efter omega 3 fedtsyrer eller placebo
Fuldblod blev immunmærket med passende monoklonale antistoffer til efterfølgende flowcytometrisk analyse af blodplade-monocyt-aggregation. Blodplade-monocytaggregater blev defineret som procentdelen af ​​monocytter positive for CD42a.
Målt 6 uger efter omega 3 fedtsyrer eller placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Efterforskere

  • Studiestol: David E Newby, University of Edinburgh
  • Ledende efterforsker: Jehangir N Din, University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LREC/2003/8/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidligere myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Omega 3 fedtsyretilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner