Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto degli acidi grassi Omega 3 sulla funzione vascolare

24 giugno 2013 aggiornato da: University of Edinburgh

Effetto della supplementazione di acidi grassi Omega 3 sulla funzione endoteliale, sulla fibrinolisi endogena e sull'attivazione piastrinica in pazienti con precedente infarto miocardico

I meccanismi attraverso i quali gli acidi grassi omega-3 riducono gli eventi cardiaci avversi rimangono incerti. Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto dell'integrazione di acidi grassi omega-3 sulla funzione vasomotoria endoteliale, sulla fibrinolisi endogena e sull'attivazione piastrinica e dei monociti in pazienti con malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti pazienti con un precedente infarto del miocardio sono stati reclutati in uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di integrazione di acidi grassi omega-3 (2 g/die per 6 settimane). Il sangue periferico è stato prelevato per l'analisi dell'attivazione piastrinica e dei monociti e il flusso sanguigno dell'avambraccio è stato valutato in un sottogruppo di 12 pazienti durante le infusioni intrabrachiali di acetilcolina, sostanza P e nitroprussiato di sodio. Durante l'infusione della sostanza P sono state misurate le concentrazioni stimolate dell'attivatore del plasminogeno del tessuto plasmatico (t-PA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Infarto del miocardio almeno 3 mesi prima.

Criteri di esclusione:

  • Allergia o intolleranza alimentare al pesce
  • Donne in età fertile
  • Aritmie maligne
  • Insufficienza renale o epatica
  • Comorbilità grave o significativa
  • Storia precedente di discrasia ematica
  • Incapace di tollerare la posizione supina
  • Mancanza di consenso informato
  • Donazione di sangue negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di acidi grassi omega 3
Omacor 2 grammi al giorno
Integratore alimentare: Integrazione di acidi grassi omega 3
2 grammi di Omacor al giorno
Comparatore placebo: Olio d'oliva
Capsula di olio d'oliva 2 grammi al giorno
Integratore alimentare: Olio d'oliva
2 grammi di olio d'oliva al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrinolisi endogena (rilascio netto di plasma t-PA,IU mL-1)
Lasso di tempo: Misurato a 6 settimane dopo acidi grassi omega 3 o placebo
La fibrinolisi endogena è stata misurata prelevando il sangue durante l'infusione intrabrachiale della sostanza P e quindi le concentrazioni plasmatiche di antigene e attività t-PA (t-PA Combi Actibind Elisa Kit; Technoclone, Vienna, Austria) sono state determinate mediante test di immunoassorbimento enzimatico. Il rilascio netto stimato di t-PA plasmatico era il prodotto del flusso plasmatico dell'avambraccio infuso (basato sull'ematocrito medio e sul flusso sanguigno dell'avambraccio infuso) e la differenza di concentrazione tra i bracci infusi e quelli non infusi.
Misurato a 6 settimane dopo acidi grassi omega 3 o placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vasomotoria endoteliale (flusso sanguigno dell'avambraccio, mL l00 mL-1 min-1)
Lasso di tempo: Misurato a 6 settimane dopo acidi grassi omega 3 o placebo
Il flusso sanguigno dell'avambraccio è stato misurato durante le infusioni intrabrachiali di acetilcolina, sostanza P e nitroprussiato di sodio mediante pletismografia dell'occlusione venosa con estensimetri in elastomero di mercurio in silicone.
Misurato a 6 settimane dopo acidi grassi omega 3 o placebo
Aggregati piastrinici-monociti circolanti (%).
Lasso di tempo: Misurato a 6 settimane dopo acidi grassi omega 3 o placebo
Il sangue intero è stato immunomarcato con anticorpi monoclonali appropriati per la successiva analisi citometrica a flusso dell'aggregazione piastrinica-monocito. Gli aggregati piastrinici-monociti sono stati definiti come la percentuale di monociti positivi per CD42a.
Misurato a 6 settimane dopo acidi grassi omega 3 o placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Investigatori

  • Cattedra di studio: David E Newby, University of Edinburgh
  • Investigatore principale: Jehangir N Din, University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LREC/2003/8/13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integrazione di acidi grassi omega 3

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi