Efeito dos ácidos graxos ômega 3 na função vascular
30 de abril de 2024 atualizado por: University of Edinburgh
Efeito da suplementação de ácidos graxos ômega 3 na função endotelial, fibrinólise endógena e ativação plaquetária em pacientes com infarto do miocárdio prévio
Os mecanismos pelos quais os ácidos graxos ômega-3 reduzem os eventos cardíacos adversos permanecem incertos.
O objetivo do estudo foi investigar o efeito da suplementação de ácidos graxos ômega-3 na função vasomotora endotelial, fibrinólise endógena e ativação de plaquetas e monócitos em pacientes com doença cardíaca coronária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes com infarto do miocárdio prévio foram recrutados para um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de suplementação de ácidos graxos ômega-3 (2g/dia por 6 semanas).
O sangue periférico foi coletado para análise da ativação de plaquetas e monócitos, e o fluxo sanguíneo do antebraço foi avaliado em um subconjunto de 12 pacientes durante infusões intrabraquiais de acetilcolina, substância P e nitroprussiato de sódio.
As concentrações estimuladas do ativador do plasminogênio no tecido plasmático (t-PA) foram medidas durante a infusão da substância P.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
• Infarto do miocárdio há pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Alergia ou intolerância alimentar a peixes
- Mulheres com potencial para engravidar
- Arritmias malignas
- Insuficiência renal ou hepática
- Comorbidade grave ou significativa
- História prévia de discrasia sanguínea
- Incapaz de tolerar a posição supina
- Falta de consentimento informado
- Doação de sangue nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de ácidos graxos ômega 3
Omacor 2 gramas por dia
|
2 gramas de Omacor diariamente
|
|
Comparador de Placebo: Azeite
Cápsula de Azeite 2 gramas ao dia
|
2 gramas de azeite diariamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fibrinólise endógena (liberação líquida de plasma t-PA, UI mL-1)
Prazo: Medido em 6 semanas após ácidos graxos ômega 3 ou placebo
|
A fibrinólise endógena foi medida por coleta de sangue durante a infusão intrabraquial de substância P e, em seguida, as concentrações plasmáticas do antígeno t-PA e da atividade (t-PA Combi Actibind Elisa Kit; Technoclone, Viena, Áustria) foram determinadas por ensaios imunoenzimáticos.
A liberação líquida estimada de t-PA plasmático foi o produto do fluxo de plasma infundido no antebraço (baseado no hematócrito médio e no fluxo sanguíneo infundido no antebraço) e a diferença de concentração entre os braços infundidos e não infundidos.
|
Medido em 6 semanas após ácidos graxos ômega 3 ou placebo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função vasomotora endotelial (fluxo sanguíneo no antebraço, mL 100 mL-1 min-1)
Prazo: Medido em 6 semanas após ácidos graxos ômega 3 ou placebo
|
O fluxo sanguíneo do antebraço foi medido durante infusões intrabraquiais de acetilcolina, substância P e nitroprussiato de sódio por pletismografia de oclusão venosa com extensômetros de elastômero de mercúrio em silicone.
|
Medido em 6 semanas após ácidos graxos ômega 3 ou placebo
|
|
Agregados plaquetas-monócitos circulantes (%).
Prazo: Medido em 6 semanas após ácidos graxos ômega 3 ou placebo
|
O sangue total foi imunomarcado com anticorpos monoclonais apropriados para subsequente análise por citometria de fluxo da agregação de plaquetas-monócitos.
Os agregados plaquetas-monócitos foram definidos como a percentagem de monócitos positivos para CD42a.
|
Medido em 6 semanas após ácidos graxos ômega 3 ou placebo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David E Newby, University of Edinburgh
- Investigador principal: Jehangir N Din, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LREC/2003/8/13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .