Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega 3 -rasvahappojen vaikutus verisuonten toimintaan

maanantai 24. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University of Edinburgh

Omega 3 -rasvahappolisän vaikutus endoteelin toimintaan, endogeeniseen fibrinolyysiin ja verihiutaleiden aktivaatioon potilailla, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti

Mekanismit, joilla omega-3-rasvahapot vähentävät haitallisia sydäntapahtumia, ovat edelleen epävarmoja. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää omega-3-rasvahappolisän vaikutusta endoteelin vasomotoriseen toimintaan, endogeeniseen fibrinolyysiin sekä verihiutaleiden ja monosyyttien aktivaatioon sepelvaltimotautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä potilasta, joilla oli aikaisempi sydäninfarkti, otettiin mukaan satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun omega-3-rasvahappolisätutkimukseen (2 g/vrk 6 viikon ajan). Perifeeristä verta otettiin verihiutaleiden ja monosyyttien aktivaation analysoimiseksi, ja kyynärvarren verenvirtaus arvioitiin 12 potilaan alaryhmässä asetyylikoliinin, substanssi P:n ja natriumnitroprussidin intrabrakiaalisten infuusioiden aikana. Stimuloidun plasmakudoksen plasminogeeniaktivaattorin (t-PA) pitoisuudet mitattiin P-aineinfuusion aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Sydäninfarkti vähintään 3 kuukautta aikaisemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokavaliokalaallergia tai -intoleranssi
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • Pahanlaatuiset rytmihäiriöt
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Vaikea tai merkittävä rinnakkaissairaus
  • Aikaisempi veren dyskrasian historia
  • Ei voi sietää makuuasennosta
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omega 3 -rasvahappolisä
Omacor 2 grammaa päivässä
Ravintolisä: Omega 3 -rasvahappolisä
2 grammaa Omacoria päivässä
Placebo Comparator: Oliiviöljy
Oliiviöljykapseli 2 grammaa päivässä
Ravintolisä: Oliiviöljy
2 grammaa oliiviöljyä päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeeninen fibrinolyysi (plasman t-PA:n nettovapautus, IU ml-1)
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikkoa omega 3 -rasvahappojen tai lumelääkkeen jälkeen
Endogeeninen fibrinolyysi mitattiin ottamalla verta intrabrakiaalisen substanssi P -infuusion aikana ja sitten plasman t-PA-antigeeni ja aktiivisuus (t-PA Combi Actibind Elisa Kit; Technoclone, Wien, Itävalta) määritettiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä. Plasman t-PA:n arvioitu nettovapautus oli infusoidun kyynärvarren plasmavirtauksen (perustuen keskimääräiseen hematokriittiin ja infusoidun kyynärvarren verenvirtaukseen) ja infusoidun ja infusoimattoman käsivarren välisen pitoisuuseron tulos.
Mitattu 6 viikkoa omega 3 -rasvahappojen tai lumelääkkeen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin vasomotorinen toiminta (kyynärvarren verenkierto, ml l00 ml-1 min-1)
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikkoa omega 3 -rasvahappojen tai lumelääkkeen jälkeen
Kyynärvarren verenvirtaus mitattiin asetyylikoliinin, substanssi P:n ja natriumnitroprussidin intrabrakiaalisten infuusioiden aikana laskimotukoksen pletysmografialla elohopea-silikoni-elastomeerivenymäantureilla.
Mitattu 6 viikkoa omega 3 -rasvahappojen tai lumelääkkeen jälkeen
Verenkierrossa olevat verihiutale-monosyyttiaggregaatit (%).
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikkoa omega 3 -rasvahappojen tai lumelääkkeen jälkeen
Kokoveri immunoleimattiin sopivilla monoklonaalisilla vasta-aineilla myöhempää verihiutale-monosyyttiaggregaation virtaussytometristä analyysiä varten. Verihiutale-monosyyttiaggregaatit määriteltiin CD42a-positiivisten monosyyttien prosenttiosuutena.
Mitattu 6 viikkoa omega 3 -rasvahappojen tai lumelääkkeen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David E Newby, University of Edinburgh
  • Päätutkija: Jehangir N Din, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LREC/2003/8/13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edellinen sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Omega 3 -rasvahappolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa