Vliv Omega 3 mastných kyselin na cévní funkci
30. dubna 2024 aktualizováno: University of Edinburgh
Vliv suplementace omega 3 mastných kyselin na endoteliální funkci, endogenní fibrinolýzu a aktivaci krevních destiček u pacientů s předchozím infarktem myokardu
Mechanismy, kterými omega-3 mastné kyseliny snižují nežádoucí srdeční příhody, zůstávají nejisté.
Cílem studie bylo prozkoumat vliv suplementace omega-3 mastných kyselin na endoteliální vazomotoriku, endogenní fibrinolýzu a aktivaci krevních destiček a monocytů u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studie suplementace omega-3 mastnými kyselinami (2 g/den po dobu 6 týdnů) bylo zařazeno dvacet pacientů s předchozím infarktem myokardu.
Periferní krev byla odebrána pro analýzu aktivace krevních destiček a monocytů a u podskupiny 12 pacientů byl hodnocen průtok krve v předloktí během intrabrachiálních infuzí acetylcholinu, substance P a nitroprusidu sodného.
Koncentrace stimulovaného tkáňového aktivátoru plazminogenu (t-PA) v plazmě byly měřeny během infuze substance P.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Infarkt myokardu nejméně 3 měsíce předtím.
Kritéria vyloučení:
- Dietní alergie na ryby nebo intolerance
- Ženy ve fertilním věku
- Maligní arytmie
- Selhání ledvin nebo jater
- Závažná nebo významná komorbidita
- Předchozí anamnéza krevní dyskrazie
- Není schopen tolerovat polohu vleže
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Darování krve za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplnění omega 3 mastných kyselin
Omacor 2 gramy denně
|
2 gramy Omacoru denně
|
|
Komparátor placeba: Olivový olej
Olivový olej kapsle 2 gramy denně
|
2 gramy olivového oleje denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endogenní fibrinolýza (čisté uvolňování plazmatického t-PA,IU ml-1)
Časové okno: Měřeno 6 týdnů po omega 3 mastných kyselinách nebo placebu
|
Endogenní fibrinolýza byla měřena odběrem krve během intrabrachiální infuze substance P a poté byly stanoveny koncentrace plazmatického t-PA antigenu a aktivity (t-PA Combi Actibind Elisa Kit; Technoclone, Vídeň, Rakousko) enzymatickými imunosorbentními testy.
Odhadované čisté uvolnění plazmatického t-PA bylo produktem průtoku plazmy v předloktí (na základě průměrného hematokritu a průtoku krve v předloktí) a rozdílu koncentrací mezi rameny s infuzí a bez infuze.
|
Měřeno 6 týdnů po omega 3 mastných kyselinách nebo placebu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální vazomotorická funkce (průtok krve předloktím, ml l00 ml-1 min-1)
Časové okno: Měřeno 6 týdnů po omega 3 mastných kyselinách nebo placebu
|
Průtok krve v předloktí byl měřen během intrabrachiálních infuzí acetylcholinu, substance P a nitroprusidu sodného žilní okluzní pletysmografií pomocí tenzometrů rtuťových silikonových elastomerů.
|
Měřeno 6 týdnů po omega 3 mastných kyselinách nebo placebu
|
|
Cirkulující agregáty trombocytů a monocytů (%).
Časové okno: Měřeno 6 týdnů po omega 3 mastných kyselinách nebo placebu
|
Plná krev byla imunoznačena vhodnými monoklonálními protilátkami pro následnou průtokovou cytometrickou analýzu agregace destiček-monocytů.
Agregáty destička-monocyt byly definovány jako procento monocytů pozitivních na CD42a.
|
Měřeno 6 týdnů po omega 3 mastných kyselinách nebo placebu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David E Newby, University of Edinburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Jehangir N Din, University of Edinburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LREC/2003/8/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .