Omega 3 脂肪酸对血管功能的影响
2013年6月24日 更新者：University of Edinburgh
欧米茄 3 脂肪酸补充剂对既往心肌梗死患者的内皮功能、内源性纤维蛋白溶解和血小板活化的影响
Omega-3 脂肪酸减少不良心脏事件的机制仍不确定。
该研究的目的是研究补充 omega-3 脂肪酸对冠心病患者内皮血管舒缩功能、内源性纤维蛋白溶解以及血小板和单核细胞活化的影响。
研究概览
详细说明
招募了 20 名既往有心肌梗死史的患者参加一项随机、双盲、安慰剂对照、补充 omega-3 脂肪酸（每天 2 克，持续 6 周）的交叉试验。
采集外周血用于分析血小板和单核细胞的活化，并在 12 名患者的一个亚组中评估了在肱内输注乙酰胆碱、P 物质和硝普钠期间的前臂血流。
在 P 物质输注过程中测量受激血浆组织纤溶酶原激活物 (t-PA) 浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Scotland
-
Edinburgh、Scotland、英国、EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
• 心肌梗塞至少3 个月前。
排除标准：
- 膳食鱼类过敏或不耐受
- 有生育潜力的妇女
- 恶性心律失常
- 肾或肝功能衰竭
- 严重或显着的合并症
- 先前的血液恶液质病史
- 无法忍受仰卧位
- 缺乏知情同意
- 最近3个月内献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：欧米茄 3 脂肪酸补充剂
Omacor 每日 2 克
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每天 2 克 Omacor
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安慰剂比较：橄榄油
橄榄油胶囊每日 2 克
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每天 2 克橄榄油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内源性纤维蛋白溶解（血浆 t-PA 净释放量，IU mL-1）
大体时间：在服用 omega 3 脂肪酸或安慰剂后 6 周测量
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通过在臂内 P 物质输注过程中抽血来测量内源性纤维蛋白溶解，然后通过酶联免疫吸附测定法测定血浆 t-PA 抗原和活性（t-PA Combi Actibind Elisa Kit；Technoclone，Vienna，Austria）浓度。
估计的血浆 t-PA 净释放是输注前臂血浆流量（基于平均血细胞比容和输注前臂血流量）与输注臂和未输注臂之间的浓度差的乘积。
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在服用 omega 3 脂肪酸或安慰剂后 6 周测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮血管舒缩功能（前臂血流量，mL l00 mL-1 min-1）
大体时间：在服用 omega 3 脂肪酸或安慰剂后 6 周测量
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在乙酰胆碱、P 物质和硝普钠的臂内输注过程中，通过使用含汞弹性体应变计的静脉闭塞体积描记术测量前臂血流量。
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在服用 omega 3 脂肪酸或安慰剂后 6 周测量
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循环血小板-单核细胞聚集体 (%)。
大体时间：在服用 omega 3 脂肪酸或安慰剂后 6 周测量
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全血用适当的单克隆抗体进行免疫标记，用于随后的血小板-单核细胞聚集的流式细胞术分析。
血小板-单核细胞聚集体定义为 CD42a 阳性单核细胞的百分比。
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在服用 omega 3 脂肪酸或安慰剂后 6 周测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David E Newby、University of Edinburgh
- 首席研究员：Jehangir N Din、University of Edinburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月24日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月24日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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