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오메가 3 지방산이 혈관 기능에 미치는 영향

2024년 4월 30일 업데이트: University of Edinburgh

이전 심근 경색 환자에서 오메가 3 지방산 보충이 내피 기능, 내인성 섬유소 용해 및 혈소판 활성화에 미치는 영향

오메가-3 지방산이 심장 부작용을 감소시키는 메커니즘은 아직 불확실합니다. 이 연구의 목적은 관상 동맥 심장 질환 환자의 내피 혈관 운동 기능, 내인성 섬유소 용해, 혈소판 및 단핵구 활성화에 대한 오메가-3 지방산 보충의 효과를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이전에 심근 경색이 있었던 20명의 환자를 오메가-3 지방산 보충(6주 동안 2g/일)의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험에 모집했습니다. 혈소판 및 단핵구 활성화 분석을 위해 말초 혈액을 채취했고, 아세틸콜린, 물질 P 및 니트로프루시드나트륨을 상완내 주입하는 동안 12명의 환자 하위 집합에서 팔뚝 혈류를 평가했습니다. 물질 P 주입 동안 자극된 혈장 조직 플라스미노겐 활성화제(t-PA) 농도를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, 영국, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

• 최소 3개월 이전의 심근경색.

제외 기준:

  • 식이 생선 알레르기 또는 편협
  • 가임기 여성
  • 악성 부정맥
  • 신장 또는 간부전
  • 중증 또는 유의미한 동반이환
  • 혈액 dyscrasia의 이전 역사
  • 앙와위 자세를 참을 수 없음
  • 정보에 입각한 동의 부족
  • 최근 3개월 이내 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오메가 3 지방산 보충
매일 오마코르 2g
매일 2g의 오마코르
위약 비교기: 올리브유
매일 올리브 오일 캡슐 2g
매일 올리브 오일 2g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내인성 섬유소용해(혈장 t-PA,IU mL-1 순 방출)
기간: 오메가 3 지방산 또는 플라시보 섭취 6주 후 측정
내인성 섬유소용해는 상완 내 물질 P 주입 동안 혈액을 채취하여 측정한 다음 혈장 t-PA 항원 및 활성(t-PA Combi Actibind Elisa Kit; Technoclone, Vienna, Austria) 농도를 효소 결합 면역흡착 분석법으로 측정했습니다. 혈장 t-PA의 추정된 순 방출은 주입된 팔뚝 혈장 흐름(평균 헤마토크리트 및 주입된 팔뚝 혈류를 기준으로 함)과 주입된 팔과 주입되지 않은 팔 사이의 농도 차이의 곱이었습니다.
오메가 3 지방산 또는 플라시보 섭취 6주 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 혈관운동 기능(팔뚝 혈류량, mL l00 mL-1 min-1)
기간: 오메가 3 지방산 또는 플라시보 섭취 6주 후 측정
팔뚝 혈류는 수은-인-실리콘 엘라스토머 스트레인 게이지를 사용한 정맥 폐색 혈량 측정법에 의해 아세틸콜린, 물질 P 및 니트로프루시드 나트륨의 상완내 주입 동안 측정되었습니다.
오메가 3 지방산 또는 플라시보 섭취 6주 후 측정
순환 혈소판-단핵구 응집체(%).
기간: 오메가 3 지방산 또는 플라시보 섭취 6주 후 측정
전혈은 혈소판-단핵구 응집의 후속 유세포 분석을 위해 적절한 단클론 항체로 면역 표지되었습니다. 혈소판-단핵구 응집체는 CD42a에 대해 양성인 단핵구의 백분율로 정의되었습니다.
오메가 3 지방산 또는 플라시보 섭취 6주 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: David E Newby, University of Edinburgh
  • 수석 연구원: Jehangir N Din, University of Edinburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

오메가 3 지방산 보충에 대한 임상 시험

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