Efecto de los ácidos grasos omega 3 sobre la función vascular
24 de junio de 2013 actualizado por: University of Edinburgh
Efecto de la suplementación con ácidos grasos omega 3 sobre la función endotelial, la fibrinólisis endógena y la activación plaquetaria en pacientes con infarto de miocardio previo
Los mecanismos a través de los cuales los ácidos grasos omega-3 reducen los eventos cardíacos adversos siguen siendo inciertos.
El objetivo del estudio fue investigar el efecto de la suplementación con ácidos grasos omega-3 sobre la función vasomotora endotelial, la fibrinólisis endógena y la activación de plaquetas y monocitos en pacientes con enfermedad coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte pacientes con un infarto de miocardio previo fueron reclutados en un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de suplementos de ácidos grasos omega-3 (2 g/día durante 6 semanas).
Se tomó sangre periférica para el análisis de activación de plaquetas y monocitos, y se evaluó el flujo sanguíneo del antebrazo en un subgrupo de 12 pacientes durante las infusiones intrabraquiales de acetilcolina, sustancia P y nitroprusiato de sodio.
Se midieron las concentraciones de activador del plasminógeno tisular en plasma estimulado (t-PA) durante la infusión de sustancia P.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
• Infarto de miocardio al menos 3 meses antes.
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia al pescado en la dieta
- Mujeres en edad fértil
- Arritmias malignas
- Insuficiencia renal o hepática
- Comorbilidad severa o significativa
- Historia previa de discrasia sanguínea
- Incapaz de tolerar la posición supina
- Falta de consentimiento informado
- Donación de sangre en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación de ácidos grasos omega 3
Omacor 2 gramos diarios
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2 gramos de Omacor al día
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Comparador de placebos: Aceite de oliva
Cápsula de aceite de oliva 2 gramos diarios
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2 gramos de aceite de oliva al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fibrinólisis endógena (liberación neta de plasma t-PA,UI mL-1)
Periodo de tiempo: Medido a las 6 semanas después de ácidos grasos omega 3 o placebo
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La fibrinólisis endógena se midió extrayendo sangre durante la infusión intrabraquial de sustancia P y luego se determinaron las concentraciones de actividad y antígeno t-PA en plasma (kit t-PA Combi Actibind Elisa; Technoclone, Viena, Austria) mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas.
La liberación neta estimada de t-PA plasmático fue el producto del flujo de plasma del antebrazo infundido (basado en el hematocrito medio y el flujo sanguíneo del antebrazo infundido) y la diferencia de concentración entre los brazos infundidos y no infundidos.
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Medido a las 6 semanas después de ácidos grasos omega 3 o placebo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función vasomotora endotelial (flujo sanguíneo del antebrazo, mL l00 mL-1 min-1)
Periodo de tiempo: Medido a las 6 semanas después de ácidos grasos omega 3 o placebo
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El flujo sanguíneo del antebrazo se midió durante las infusiones intrabraquiales de acetilcolina, sustancia P y nitroprusiato de sodio mediante pletismografía de oclusión venosa con medidores de tensión de elastómero de mercurio en silicona.
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Medido a las 6 semanas después de ácidos grasos omega 3 o placebo
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Agregados de plaquetas-monocitos circulantes (%).
Periodo de tiempo: Medido a las 6 semanas después de ácidos grasos omega 3 o placebo
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La sangre completa se inmunomarcó con los anticuerpos monoclonales apropiados para el posterior análisis de citometría de flujo de la agregación de plaquetas y monocitos.
Los agregados de plaquetas-monocitos se definieron como el porcentaje de monocitos positivos para CD42a.
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Medido a las 6 semanas después de ácidos grasos omega 3 o placebo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David E Newby, University of Edinburgh
- Investigador principal: Jehangir N Din, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LREC/2003/8/13
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