Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasów tłuszczowych Omega 3 na czynność naczyń

24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych Omega 3 na czynność śródbłonka, endogenną fibrynolizę i aktywację płytek krwi u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego

Mechanizmy, dzięki którym kwasy tłuszczowe omega-3 zmniejszają niepożądane zdarzenia sercowe, pozostają niejasne. Celem pracy było zbadanie wpływu suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na czynność naczynioruchową śródbłonka, endogenną fibrynolizę oraz aktywację płytek krwi i monocytów u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu pacjentów z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego zrekrutowano do randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, krzyżowego badania suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 (2 g dziennie przez 6 tygodni). Pobrano krew obwodową do analizy aktywacji płytek krwi i monocytów oraz oceniono przepływ krwi w przedramieniu u 12 pacjentów podczas doramiennych wlewów acetylocholiny, substancji P i nitroprusydku sodu. Stężenia aktywatora plazminogenu (t-PA) w stymulowanej tkance osocza mierzono podczas infuzji substancji P.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Zawał mięśnia sercowego co najmniej 3 miesiące wcześniej.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nietolerancja pokarmowa na ryby
  • Kobiety w wieku rozrodczym
  • Złośliwe zaburzenia rytmu
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Ciężka lub znacząca choroba współistniejąca
  • Wcześniejsza historia dyskrazji krwi
  • Nie toleruje pozycji leżącej
  • Brak świadomej zgody
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja kwasów Omega 3
Omacor 2 gramy dziennie
Suplement diety: Suplementacja kwasów Omega 3
2 gramy Omacoru dziennie
Komparator placebo: Oliwa z oliwek
Kapsułka oliwy z oliwek 2 gramy dziennie
Suplement diety: Oliwa z oliwek
2 gramy oliwy z oliwek dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endogenna fibrynoliza (uwalnianie netto t-PA w osoczu, j.m. mL-1)
Ramy czasowe: Mierzone po 6 tygodniach od podania kwasów tłuszczowych omega 3 lub placebo
Endogenną fibrynolizę mierzono przez pobieranie krwi podczas wlewu substancji P do ramienia, a następnie stężenie antygenu i aktywności t-PA w osoczu (zestaw t-PA Combi Actibind Elisa; Technoclone, Wiedeń, Austria) określono za pomocą testów immunoenzymatycznych. Szacunkowe uwalnianie netto t-PA w osoczu było iloczynem przepływu osocza z przedramienia po infuzji (w oparciu o średni hematokryt i przepływ krwi z przedramienia po infuzji) oraz różnicy stężeń między ramionami poddanymi infuzji i bez infuzji.
Mierzone po 6 tygodniach od podania kwasów tłuszczowych omega 3 lub placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczynioruchowa śródbłonka (przepływ krwi w przedramieniu, ml 100 ml-1 min-1)
Ramy czasowe: Mierzone po 6 tygodniach od podania kwasów tłuszczowych omega 3 lub placebo
Przepływ krwi w przedramieniu mierzono podczas infuzji doramiennych acetylocholiny, substancji P i nitroprusydku sodu za pomocą pletyzmografii żylnej za pomocą tensometrów z elastomeru rtęciowego w silikonie.
Mierzone po 6 tygodniach od podania kwasów tłuszczowych omega 3 lub placebo
Krążące agregaty płytek krwi i monocytów (%).
Ramy czasowe: Mierzone po 6 tygodniach od podania kwasów tłuszczowych omega 3 lub placebo
Pełną krew znakowano immunologicznie odpowiednimi przeciwciałami monoklonalnymi do późniejszej analizy metodą cytometrii przepływowej agregacji płytek krwi i monocytów. Agregaty płytek krwi i monocytów zdefiniowano jako odsetek monocytów dodatnich pod względem CD42a.
Mierzone po 6 tygodniach od podania kwasów tłuszczowych omega 3 lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David E Newby, University of Edinburgh
  • Główny śledczy: Jehangir N Din, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LREC/2003/8/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja kwasów Omega 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj