Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av omega 3-fettsyror på kärlfunktionen

30 april 2024 uppdaterad av: University of Edinburgh

Effekt av omega 3-fettsyratillskott på endotelfunktion, endogen fibrinolys och trombocytaktivering hos patienter med en tidigare hjärtinfarkt

Mekanismerna genom vilka omega-3-fettsyror minskar biverkningar i hjärtat är fortfarande osäkra. Syftet med studien var att undersöka effekten av omega-3-fettsyratillskott på endotelial vasomotorisk funktion, endogen fibrinolys och trombocyt- och monocytaktivering hos patienter med kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo patienter med en tidigare hjärtinfarkt rekryterades till en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-studie med omega-3-fettsyratillskott (2g/dag i 6 veckor). Perifert blod togs för analys av trombocyt- och monocytaktivering, och underarmens blodflöde utvärderades i en undergrupp av 12 patienter under intrabrachiala infusioner av acetylkolin, substans P och natriumnitroprussid. Koncentrationer av stimulerad plasmavävnadsplasminogenaktivator (t-PA) mättes under substans P-infusion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Hjärtinfarkt minst 3 månader tidigare.

Exklusions kriterier:

  • Fiskallergi eller intolerans i kosten
  • Kvinnor i fertil ålder
  • Maligna arytmier
  • Njur- eller leversvikt
  • Allvarlig eller signifikant samsjuklighet
  • Tidigare historia av bloddyskrasi
  • Kan inte tolerera ryggläge
  • Brist på informerat samtycke
  • Blodgivning inom de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omega 3-fettsyratillskott
Omacor 2 gram dagligen
Kosttillskott: Omega 3-fettsyratillskott
2 gram Omacor dagligen
Placebo-jämförare: Olivolja
Olivolja kapsel 2 gram dagligen
Kosttillskott: Olivolja
2 gram olivolja dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endogen fibrinolys (nettofrisättning av plasma t-PA,IU mL-1)
Tidsram: Uppmätt vid 6 veckor efter omega 3-fettsyror eller placebo
Endogen fibrinolys mättes genom att ta blod under intrabrachial substans P-infusion och sedan plasma t-PA-antigen och aktivitet (t-PA Combi Actibind Elisa Kit; Technoclone, Wien, Österrike) bestämdes genom enzymkopplade immunosorbentanalyser. Uppskattad nettofrisättning av plasma t-PA var produkten av det infunderade underarmens plasmaflöde (baserat på medelhematokrit och det infunderade underarmsblodflödet) och koncentrationsskillnaden mellan de infunderade och icke-infunderade armarna.
Uppmätt vid 6 veckor efter omega 3-fettsyror eller placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelial vasomotorisk funktion (blodflöde i underarmen, mL 100 mL-1 min-1)
Tidsram: Uppmätt vid 6 veckor efter omega 3-fettsyror eller placebo
Underarmsblodflödet mättes under intrabrachiala infusioner av acetylkolin, substans P och natriumnitroprussid genom venös ocklusionspletysmografi med kvicksilver-i-silikonelastomer-töjningsmätare.
Uppmätt vid 6 veckor efter omega 3-fettsyror eller placebo
Cirkulerande trombocyt-monocytaggregat (%).
Tidsram: Uppmätt vid 6 veckor efter omega 3-fettsyror eller placebo
Helblod immunmärktes med lämpliga monoklonala antikroppar för efterföljande flödescytometrisk analys av trombocyt-monocytaggregation. Blodplätts-monocytaggregat definierades som procentandelen monocyter som var positiva för CD42a.
Uppmätt vid 6 veckor efter omega 3-fettsyror eller placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Utredare

  • Studiestol: David E Newby, University of Edinburgh
  • Huvudutredare: Jehangir N Din, University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2013

Första postat (Beräknad)

27 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LREC/2003/8/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidigare hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Omega 3-fettsyratillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera