Effekt av omega 3 fettsyrer på vaskulær funksjon
30. april 2024 oppdatert av: University of Edinburgh
Effekt av omega 3-fettsyretilskudd på endotelfunksjon, endogen fibrinolyse og blodplateaktivering hos pasienter med et tidligere hjerteinfarkt
Mekanismene som omega-3-fettsyrer reduserer uønskede hjertehendelser gjennom, er fortsatt usikre.
Målet med studien var å undersøke effekten av tilskudd av omega-3 fettsyrer på endotelial vasomotorisk funksjon, endogen fibrinolyse og blodplate- og monocyttaktivering hos pasienter med koronar hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue pasienter med et tidligere hjerteinfarkt ble rekruttert til en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie med omega-3 fettsyretilskudd (2g/dag i 6 uker).
Perifert blod ble tatt for analyse av blodplate- og monocyttaktivering, og underarmens blodstrøm ble vurdert i en undergruppe av 12 pasienter under intrabrachiale infusjoner av acetylkolin, substans P og natriumnitroprussid.
Konsentrasjoner av stimulert plasmavevsplasminogenaktivator (t-PA) ble målt under infusjon av substans P.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Sciences, University of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Hjerteinfarkt minst 3 måneder tidligere.
Ekskluderingskriterier:
- Fiskeallergi eller intoleranse i kosten
- Kvinner i fruktbar alder
- Ondartede arytmier
- Nyre- eller leversvikt
- Alvorlig eller betydelig komorbiditet
- Tidligere historie med bloddyskrasi
- Kan ikke tolerere ryggleie
- Mangel på informert samtykke
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega 3 fettsyretilskudd
Omacor 2 gram daglig
|
2 gram Omacor daglig
|
|
Placebo komparator: Oliven olje
Olivenolje kapsel 2 gram daglig
|
2 gram olivenolje daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endogen fibrinolyse (netto frigjøring av plasma t-PA,IU mL-1)
Tidsramme: Målt ved 6 uker etter omega 3 fettsyrer eller placebo
|
Endogen fibrinolyse ble målt ved å ta blod under intrabrachial substans P-infusjon og deretter plasma t-PA antigen og aktivitet (t-PA Combi Actibind Elisa Kit; Technoclone, Wien, Østerrike) konsentrasjoner ble bestemt ved hjelp av enzymkoblede immunosorbentanalyser.
Estimert nettofrigjøring av plasma t-PA var produktet av den infunderte underarmens plasmastrøm (basert på gjennomsnittlig hematokrit og den infunderte underarmens blodstrøm) og konsentrasjonsforskjellen mellom de infunderte og ikke-infunderte armene.
|
Målt ved 6 uker etter omega 3 fettsyrer eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotel vasomotorisk funksjon (blodstrøm i underarmen, mL 100 mL-1 min-1)
Tidsramme: Målt ved 6 uker etter omega 3 fettsyrer eller placebo
|
Underarmens blodstrøm ble målt under intrabrachiale infusjoner av acetylkolin, substans P og natriumnitroprussid ved venøs okklusjonspletysmografi med kvikksølv-i-silikon elastomer strain gauges.
|
Målt ved 6 uker etter omega 3 fettsyrer eller placebo
|
|
Sirkulerende blodplate-monocyttaggregater (%).
Tidsramme: Målt ved 6 uker etter omega 3 fettsyrer eller placebo
|
Fullblod ble immunmerket med passende monoklonale antistoffer for påfølgende flowcytometrisk analyse av blodplate-monocyttaggregering.
Blodplate-monocyttaggregater ble definert som prosentandelen av monocytter positive for CD42a.
|
Målt ved 6 uker etter omega 3 fettsyrer eller placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: David E Newby, University of Edinburgh
- Hovedetterforsker: Jehangir N Din, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2013
Først lagt ut (Antatt)
27. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2024
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LREC/2003/8/13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .