Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жирных кислот омега-3 на функцию сосудов

30 апреля 2024 г. обновлено: University of Edinburgh

Влияние добавок омега-3 жирных кислот на функцию эндотелия, эндогенный фибринолиз и активацию тромбоцитов у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе

Механизмы, с помощью которых жирные кислоты омега-3 снижают неблагоприятные сердечные события, остаются неясными. Целью исследования было изучить влияние добавок омега-3 жирных кислот на вазомоторную функцию эндотелия, эндогенный фибринолиз и активацию тромбоцитов и моноцитов у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двадцать пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе были включены в рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование добавок омега-3 жирных кислот (2 г/день в течение 6 недель). Периферическую кровь брали для анализа активации тромбоцитов и моноцитов, а кровоток в предплечье оценивали у 12 пациентов во время внутриплечевых инфузий ацетилхолина, субстанции Р и нитропруссида натрия. Концентрации стимулированного тканевого активатора плазминогена (t-PA) в плазме измеряли во время инфузии вещества P.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Инфаркт миокарда не менее 3 месяцев назад.

Критерий исключения:

  • Аллергия или непереносимость пищевой рыбы
  • Женщины детородного возраста
  • Злокачественные аритмии
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Тяжелая или значительная сопутствующая патология
  • Предыдущая история дискразии крови
  • Не может переносить лежачее положение
  • Отсутствие информированного согласия
  • Сдача крови в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка омега-3 жирных кислот
Омакор 2 грамма в день
Диетическая добавка: Добавка омега-3 жирных кислот
2 грамма Омакора в день
Плацебо Компаратор: Оливковое масло
Капсула оливкового масла 2 грамма в день
Диетическая добавка: Оливковое масло
2 грамма оливкового масла в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндогенный фибринолиз (чистое высвобождение t-PA в плазме, МЕ/мл)
Временное ограничение: Измерено через 6 недель после приема омега-3 жирных кислот или плацебо.
Эндогенный фибринолиз измеряли путем забора крови во время внутримозговой инфузии субстанции Р, а затем концентрации антигена и активности t-PA в плазме (набор t-PA Combi Actibind Elisa Kit; Technoclone, Вена, Австрия) определяли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа. Расчетное чистое высвобождение t-PA из плазмы было произведением потока плазмы в предплечье (на основе среднего гематокрита и кровотока в предплечье) и разницы концентраций между руками, которым вводили и не вводили.
Измерено через 6 недель после приема омега-3 жирных кислот или плацебо.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная вазомоторная функция (кровоток предплечья, мл 100 мл-1 мин-1)
Временное ограничение: Измерено через 6 недель после приема омега-3 жирных кислот или плацебо.
Кровоток в предплечье измеряли при внутриплечевом введении ацетилхолина, субстанции Р и нитропруссида натрия методом венозной окклюзионной плетизмографии с ртутно-силиконовыми эластомерными тензорезисторами.
Измерено через 6 недель после приема омега-3 жирных кислот или плацебо.
Циркулирующие тромбоцитарно-моноцитарные агрегаты (%).
Временное ограничение: Измерено через 6 недель после приема омега-3 жирных кислот или плацебо.
Цельную кровь иммунизировали соответствующими моноклональными антителами для последующего проточного цитометрического анализа агрегации тромбоцитов-моноцитов. Агрегаты тромбоцитов-моноцитов определяли как процент моноцитов, положительных по CD42a.
Измерено через 6 недель после приема омега-3 жирных кислот или плацебо.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Следователи

  • Учебный стул: David E Newby, University of Edinburgh
  • Главный следователь: Jehangir N Din, University of Edinburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LREC/2003/8/13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка омега-3 жирных кислот

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться