重度の精神疾患を伴う精神病性障害の統合ケア (ACCESS-II)
重度の精神疾患の定義を満たす精神病性障害患者の統合ケア (ACCESS-II 研究)
調査の概要
詳細な説明
この試験は、ハンブルグ大学医療センター ハンブルク エッペンドルフ (UKE) の精神医学および心理療法部門の精神病センターで実施され、約 300,000 人の居住者の集水域内のすべての成人精神病患者を治療する責任があります。
IC モデルは、大学病院 (UKE) の精神病センター、UKE 流域地域の私立精神科医、およびその他の外来施設のネットワークに実装されました。 そのため、次の医療構造はモデルの一部であり、必要に応じて各患者とその家族が使用できます。
- 精神病性障害のためのデイクリニックが併設された専門の入院ユニット。
- 部門の急性入院ユニット;
- 専門の精神病外来センターは、統合失調症スペクトラムおよび双極性外来チームに分かれており、さまざまな診断固有のエビデンスに基づく個人およびグループ療法、低敷居での一日の構造 (料理、スポーツ、アート グループなど) を促進するオファー、小児および青年および成人の精神医学の専門家によるモバイル早期発見チームによる早期発見および介入サービス、ピアツーピアおよび親戚間カウンセリング、親戚グループなどの可能性。
- アサーティブ コミュニティ トリートメント アソシエーションのガイドラインとダートマス アサーティブ コミュニティ トリートメント スケール (DACTS) に従って基本的に実施された学際的なアサーティブ コミュニティ トリートメント (ACT) チーム。 ただし、従来の ACT モデルと比較すると、2 つの重要な違いがあります。(1) 従来の ACT モデルは、基礎となる診断とは無関係に SPMI 患者に責任を負いますが、現在のモデルは精神病性障害の患者にのみ焦点を当てています。 (2) ACT チームの忠実度は、高度な教育を受けた精神病の専門家のチームを構成することによってさらに増加しました (つまり、 コンサルタント精神科医、精神科医、心理学者、看護師、ソーシャルワーカー)。 ACT チームのメンバーは、薬物療法、認知行動 (CBT)、動的、および/または家族心理療法の診断固有のトレーニングを受けました。
- 小児精神科、青年精神科、成人精神科が管理する、15 歳から 29 歳の範囲の初回エピソード精神病患者のための専門デイクリニック。
- 外来およびデイクリニック治療施設を備えた就労支援外来センター。
- 20 人の民間精神科医が IC モデルの治療ネットワークに参加しています (彼らの義務と責任は以下に説明されています)。
- ネットワークのその他の参加者は、精神科看護サービス、専門の住宅支援サービス、および専門の精神病生活ユニットです。
このネットワーク内では、個々の患者とその家族に対する主な責任は、必要性と好みに応じて、ACT チームの特定の 2 人のメンバーに割り当てられます。そのうちの 1 人は、薬物療法を担当する精神科医でなければなりません。 ただし、薬物療法が安定し、アドヒアランスが保証されている場合は、民間の精神科医がこの責任を引き継ぐことができます。 この場合、民間の精神科医との特定の IC 契約には、いくつかの品質保証ガイドラインが含まれています。
簡単に言えば、フルタイムで雇用されている 1 人の ACT チーム メンバーのスタッフ/クライアントのケース数の比率は 1:15-25 です。 いずれにせよ、ネットワークの最初の責任は、精神病性障害、併存する精神医学的および身体的障害、トラウマ的な出来事、以前のサービスへの関与と服薬遵守、社会問題などの幅広い評価です。患者、親戚、その他の介護者とともに発展します。 患者が入院中に IC を開始した場合、入院ケアから外来ケアへの移行が組織化されます。 参加者、親戚、その他の介護者には 2 つの電話番号が割り当てられます。営業時間内 (月曜から金曜の午前 8 時から午後 6 時まで) のすべての連絡先は ACT セラピストの 1 人で、営業時間外のすべての緊急事態または質問には 24 時間対応の危機対応番号です。 主要なACT/民間精神科医サブチームは、ケアの「オープンエンド」の継続性を促進し、治療と社会的支援(ケース管理)を調整し、サービスの関与と服薬遵守を促進および確実にする、高頻度の対面治療の接触に責任を負います。可能な限り早い時点で集中的なニーズに適応した個別の心理療法を提供します。 危機介入はいつでも提供され、常に 2 人の ACT メンバーによって行われ、そのうちの 1 人は主要な ACT セラピストです。 他のニーズに合わせた診断固有の証拠に基づく介入へのアクセスは、専門の精神病外来センターまたはワークサポートセンター内で組織されています。 心理教育グループ、ソーシャル スキル トレーニング、メタ認知トレーニング、双極性心理療法グループなど。さらに、外来センターのすべての低しきい値介入はいつでも使用できます。 これにより、外来患者の状態にありながら、デイクリニックと同等のプログラムを編成できます。 これらの患者の多くは、サービスの離脱や服薬不遵守のリスクがあるため、集水域外のすべての入院を含め、厳格な「ドロップアウト禁止」方針が実施されています。
マネージド ケア 簡単に言うと、UKE は IC モデルのマネージド ケア組織であり、完全な財政的責任を負います。 UKE は、入院患者、デイクリニック、および外来患者の治療を含む、個々の患者の実際の直接医療費に基づいて計算された、患者 1 人あたりの年間料金を受け取ります。 この割合の 20% 以上は、「病院を飛び回る」ことと、緊急治療室を何度も訪れることが原因です。 1 年以内に計算された患者 1 人あたりの年間料金には、(1) すべての入院日、(2) すべてのデイクリニック、(3) ACT チームによるすべての介入、(4) 専門精神病外来センターでのすべての介入、 (5) 民間の精神科医によるすべての介入 (彼らは、患者 1 人あたりの年率全体から年間 4 倍の財政を受け取ります)、(6) すべての心理療法的介入、(7) 結果の質を保証するためのすべての評価、 (8) すべてのマネージドケア施設。 2 つの具体的な取り決めがあります。(1) IC モデルは、入院の初日から経済的に開始されます。 この取り決めは、新しい IC モデルへの迅速な参入をサポートし、健康保険の財務リスクを軽減します。 (2) モデル内の特定のガイドラインの 1 つは、ホッピング ホスピタルを停止することです。 このガイドラインを促進するために、UKE は、4 日目以降、ネットワーク外の病院に入院するたびに、患者 1 人あたりの年間料金を支払う必要があります。
評価および測定 評価は、ベースライン、および 6 週間、3、6、12、18、24、30、36、42、および 48 か月のフォローアップで実施されます。 ベースラインでは、次の変数が評価されました: 1) DSM-IV 軸 I 障害 (SCID-I) の構造化臨床面接による精神病性障害および併存する AXIS I 障害の診断。 共存する AXIS II 障害の臨床的証拠の場合、DSM-IV パーソナリティ障害の SCID-II インタビューが適用されました 40。 2) 年齢、性別、婚姻状況、学校教育年数、修了した専門教育、入社時の雇用/職業、自立生活能力、トラウマ的出来事を含む人口統計学的および疾患の特徴は、早期精神病ファイル質問票 (EPFQ) のドイツ語版で評価されました。 、精神疾患の家族歴、以前の自殺未遂、不本意な入院を含む以前の入院、病気と法医学的歴史への洞察。 未治療の前駆症状、精神病(DUP)および未治療の病気(DUI)の期間は、DUPスケールで評価されます)。 服薬不遵守は、ロビンソンらに従って定義されました。 1週間以上服薬しない場合。 この定義が選択されたのは、投薬を 1 週間中止することは、薬理学的治療の受け入れに問題があることを明確に示しているためです (服用を忘れるだけではありません)。
構造化された評価に続くベースラインおよびすべてのフォローアップ時点で、次のものが適用されます。 2) Clinical Global Impression Scale (CGI) による疾患の重症度。 Clinical Global Impression Scale-Bipolar バージョン (CGI-BP) による情動精神病の重症度。 3) Global Assessment of Functioning Scale (GAF) による機能レベル、4) Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-18) による生活の質。 Q-LES-Q-18 は、5 段階 (「まったくまたはまったくない」から「頻繁にまたは常に」) で採点された自己報告ツールであり、スコアが高いほど、特定の生活領域での楽しみと満足度が高いことを示します。 . グローバル QOL 指標は、全 18 項目の平均スコアです。 4.1 ポイントのスコアは、健康なコントロールに匹敵する生活の質を特徴付けます。 5) クライアント満足度アンケート (CSQ-8) によるケアに対する患者の満足度。 CSQ-8 は、1 から 4 までのスコアが付けられる 8 項目の手段です。合計スコアは 8 から 32 の範囲です。平均満足度スコアは、最小スコア 1、最大スコア 4 で計算されます。
患者が再治療の必要性と数回の再治療の試み (患者の電話と、場合によっては ACT チームの自宅訪問) にもかかわらず、さらなる治療を繰り返し拒否した場合、サービスの離脱が存在しました。 サービスを使用したデータは、ACT チーム、精神病外来センター、または民間の精神科医による、入院患者の入院、デイクリニックの入院、および治療の連絡先をカバーする公式の IC データベースから評価されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Martin Lambert, Professor
- 電話番号:004940741057670
- メール:lambert@uke.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Daniel Schöttle, Doctor
- 電話番号:004915222816853
- メール:d.schoettle@uke.de
研究場所
-
-
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Hamburg、ドイツ、202460
- 募集
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
主任研究者:
- Martin Lambert, Professor
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
試験参加の包含基準は、IC モデルの参加基準と同じであり、健康保険との IC 契約の一部です。 治療と治験への参加はいずれも任意であり、個別のインフォームド コンセントが必要でした。 以下の包含基準が適用されます。
- 次のいずれかの健康保険に加入している: DAK Gesundheit、HEK、IKK Classic、AOK Rheinland/Hamburg (Germany);
- 統合失調症スペクトラム障害の診断(すなわち、 統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、妄想性障害、または精神病性障害 NOS)、双極性障害、精神病的特徴を伴う重度の大うつ病、および物質誘発性精神病性障害のすべてが、DSM-IV の構造化臨床面接で DSM-IV に従って評価されます。軸 I 障害 (SCID-I);
- 精神科医によって評価された急性疾患状態による入院のための現在の監禁;
- 簡易精神医学評価尺度(BPRS; 24 項目バージョン)で評価された特定の重症度の病気の存在 a) BPRS 合計スコア > 40 ポイント、および b) 次のサブ症候群のいずれかの充足: 項目 10 で 6 ポイント以上(幻覚)、項目 11 (異常な思考内容) で 6 点以上、項目 15 (概念の混乱) で 6 点以上、項目 3 と 4 で 10 点以上 (抑うつ自殺症候群)、項目 4 (自殺傾向) で 6 点以上)、項目 8、9 と 21 で 15 点以上 (躁症候群)、項目 6、12 と 20 で 15 点以上 (破壊的行動症候群)、項目 13、16 と 17 で 15 点以上 (ネガティブ症候群)。
- -12歳以上;
- Ruggeri らによる SPMI 条件の達成。
除外基準 治療参加の唯一の除外基準は、病状による精神障害でした。
除外基準:
- 治療参加の唯一の除外基準は、病状による精神障害でした。 精神遅滞(IQが70ポイント未満と定義)の患者は治療に参加できますが、分析から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:統合ケア
IC モデルは、大学病院 (UKE) の精神病センター、UKE 流域地域の私立精神科医、およびその他の外来施設のネットワークに実装されました。
Integrated Care には、このネットワーク内での ACT 治療が含まれます。
患者は、必要に応じて、エビデンスに基づいたすべての介入にアクセスできます。
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IC モデルは、大学病院 (UKE) の精神病センター、UKE 流域地域の私立精神科医、およびその他の外来施設のネットワークに実装されました。
Integrated Care には、このネットワーク内での ACT 治療が含まれます。
患者は、必要に応じて、エビデンスに基づいたすべての介入にアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービス解除までの時間
時間枠:4年
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この主な目的が選択されたのは、ACT の積極的なアプローチがサービスの離脱を防ぐことであり、サービスの離脱が再発の主要な予測因子であり、それによって長期的な転帰が悪いためです。
患者が、再治療の必要性と再治療の試み (患者の電話と、場合によっては ACT チームの自宅訪問) にもかかわらず、さらなる治療を繰り返し拒否する場合、サービスの離脱が存在します。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Global Assessment of Functioning Scale (GAF) で測定された機能の変化
時間枠:4年
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ベースラインから 4 年間のエンドポイントまでの機能の変化は、グローバル機能評価尺度 (GAF) の合計スコアで測定されます。
ベースラインからエンドポイントへの変化は、二次エンドポイントです。
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4年
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生活の質の楽しみと満足に関する質問票 (Q-LES-Q-18) で測定した生活の質の変化
時間枠:4年
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Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-18) で測定した生活の質の変化。
Q-LES-Q-18 は、5 段階 (「まったくまたはまったくない」から「頻繁にまたは常に」) で採点された自己報告ツールであり、スコアが高いほど、特定の生活領域での楽しみと満足度が高いことを示します。 .
グローバル QOL 指標は、全 18 項目の平均スコアです。 4.1 ポイントのスコアは、健康なコントロールに匹敵する生活の質を特徴付けます。
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4年
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Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) で測定した精神病理の変化
時間枠:4年
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ベースラインから4年間のエンドポイントまでの精神病理の変化は、簡易精神医学評価尺度(BPRS)の合計スコアで測定されます。
ベースラインからエンドポイントへの変化は、研究の主要なエンドポイントです。
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4年
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8) で測定したケアに対する満足度の変化
時間枠:4年
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8) によるケアに対する患者の満足度。
CSQ-8 は、1 から 4 までのスコアが付けられる 8 項目の手段です。合計スコアは 8 から 32 の範囲です。平均満足度スコアは、最小スコア 1、最大スコア 4 で計算されます。
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4年
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サービス利用データ
時間枠:4年
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サービスを使用したデータは、ACT チーム、精神病外来センター、または民間の精神科医による、入院患者の入院、デイクリニックの入院、および治療の連絡先をカバーする公式の IC データベースから評価されました。
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4年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martin Lambert, Professor、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schottle D, Schimmelmann BG, Karow A, Ruppelt F, Sauerbier AL, Bussopulos A, Frieling M, Golks D, Kerstan A, Nika E, Schodlbauer M, Daubmann A, Wegscheider K, Lange M, Ohm G, Lange B, Meigel-Schleiff C, Naber D, Wiedemann K, Bock T, Lambert M. Effectiveness of integrated care including therapeutic assertive community treatment in severe schizophrenia spectrum and bipolar I disorders: the 24-month follow-up ACCESS II study. J Clin Psychiatry. 2014 Dec;75(12):1371-9. doi: 10.4088/JCP.13m08817.
- Lambert M, Bock T, Daubmann A, Meigel-Schleiff C, Lange B, Lange M, Ohm G, Bussopulos A, Frieling M, Golks D, Kerstan A, Konig HH, Nika L, Ruppelt F, Schodlbauer M, Schottle D, Sauerbier AL, Rietschel L, Wegscheider K, Wiedemann K, Schimmelmann BG, Naber D, Karow A. [The Hamburg-model of integrated care for patients with psychosis: Part 1. Rationale, treatment concept and results of the pre-study]. Psychiatr Prax. 2014 Jul;41(5):257-65. doi: 10.1055/s-0033-1349497. Epub 2013 Sep 23. German.
- Karow A, Bock T, Daubmann A, Meigel-Schleiff C, Lange B, Lange M, Ohm G, Bussopulos A, Frieling M, Golks D, Kerstan A, Konig HH, Nika L, Lange M, Ruppelt F, Schodlbauer M, Schottle D, Sauerbier AL, Rietschel L, Wegscheider K, Wiedemann K, Schimmelmann BG, Naber D, Lambert M. [The Hamburg-model of integrated care for patients with psychosis: Part 2. Results of the clinical course over 2- and 4-years of treatment]. Psychiatr Prax. 2014 Jul;41(5):266-73. doi: 10.1055/s-0033-1349496. Epub 2013 Sep 23. German.
- Rohenkohl AC, Daubmann A, Gallinat J, Karow A, Kraft V, Ruhl F, Schottle D, Lambert M, Schroter R. Health-related quality of life in severe psychotic disorders during integrated care: 5-year course, prediction and treatment implications (ACCESS II). Health Qual Life Outcomes. 2022 Sep 8;20(1):133. doi: 10.1186/s12955-022-02039-0.
- Ruppelt F, Rohenkohl A, Kraft V, Schottle D, Schroter R, Gaianigo J, Werkle N, Daubmann A, Karow A, Lambert M. Course, remission and recovery in patients with severe psychotic disorders with or without comorbid substance use disorders: Long-term outcome in evidence-based integrated care (ACCESS II study). Schizophr Res. 2020 Aug;222:437-443. doi: 10.1016/j.schres.2020.03.058. Epub 2020 Jun 2.
- Karow A, Brettschneider C, Helmut Konig H, Correll CU, Schottle D, Ludecke D, Rohenkohl A, Ruppelt F, Kraft V, Gallinat J, Lambert M. Better care for less money: cost-effectiveness of integrated care in multi-episode patients with severe psychosis. Acta Psychiatr Scand. 2020 Mar;141(3):221-230. doi: 10.1111/acps.13139. Epub 2020 Jan 12.
- Schottle D, Ruppelt F, Schimmelmann BG, Karow A, Bussopulos A, Gallinat J, Wiedemann K, Luedecke D, Rohenkohl AC, Huber CG, Bock T, Lambert M. Reduction of Involuntary Admissions in Patients With Severe Psychotic Disorders Treated in the ACCESS Integrated Care Model Including Therapeutic Assertive Community Treatment. Front Psychiatry. 2019 Oct 24;10:736. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00736. eCollection 2019.
- Schottle D, Schimmelmann BG, Ruppelt F, Bussopulos A, Frieling M, Nika E, Nawara LA, Golks D, Kerstan A, Lange M, Schodlbauer M, Daubmann A, Wegscheider K, Rohenkohl A, Sarikaya G, Sengutta M, Luedecke D, Wittmann L, Ohm G, Meigel-Schleiff C, Gallinat J, Wiedemann K, Bock T, Karow A, Lambert M. Effectiveness of integrated care including therapeutic assertive community treatment in severe schizophrenia-spectrum and bipolar I disorders: Four-year follow-up of the ACCESS II study. PLoS One. 2018 Feb 27;13(2):e0192929. doi: 10.1371/journal.pone.0192929. eCollection 2018.
- Lambert M, Ruppelt F, Siem AK, Rohenkohl AC, Kraft V, Luedecke D, Sengutta M, Schroter R, Daubmann A, Correll CU, Gallinat J, Karow A, Wiedemann K, Schottle D. Comorbidity of chronic somatic diseases in patients with psychotic disorders and their influence on 4-year outcomes of integrated care treatment (ACCESS II study). Schizophr Res. 2018 Mar;193:377-383. doi: 10.1016/j.schres.2017.07.036. Epub 2017 Aug 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACCESS-II
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