- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01888627
Geïntegreerde zorg bij psychotische stoornissen met ernstige psychische aandoeningen (ACCESS-II)
Geïntegreerde zorg bij patiënten met een psychotische stoornis die voldoet aan de definitie van ernstige psychische aandoening (ACCESS-II-onderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef wordt uitgevoerd in het Psychosecentrum van de afdeling Psychiatrie en Psychotherapie van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf (UKE), dat de verantwoordelijkheid heeft om alle volwassen psychosepatiënten te behandelen binnen het verzorgingsgebied van ongeveer 300.000 inwoners.
Het IC-model werd geïmplementeerd in een netwerk van het Psychosecentrum van het Universitair Ziekenhuis (UKE), particuliere psychiaters van het UKE-verzorgingsgebied en andere poliklinieken. Als zodanig maken de volgende gezondheidszorgstructuren deel uit van het model en kunnen ze naar behoefte door elke patiënt en zijn familieleden worden gebruikt:
- Gespecialiseerde intramurale afdeling met daaraan verbonden dagkliniek voor psychotische stoornissen;
- Acute intramurale afdeling van de afdeling;
- Gespecialiseerd psychose-polikliniekcentrum gescheiden in een schizofreniespectrum- en bipolaire polikliniekteams met een verscheidenheid aan diagnosespecifieke evidence-based individuele- en groepstherapieën, laagdrempelige aanbiedingen ter bevordering van de dagstructuur (bijvoorbeeld kook-, sport- of kunstgroepen), een vroegsignalerings- en interventiedienst met een mobiel vroegsignaleringsteam met professionals uit de kinder-, jeugd- en volwassenenpsychiatrie, mogelijkheid tot peer-to-peer- en familie-tot-familiebegeleiding, familiegroepen, enz.;
- Een multidisciplinair Assertive Community Treatment (ACT)-team, dat in wezen werd geïmplementeerd volgens de richtlijnen van de Assertive Community Treatment Association en volgens de Dartmouth Assertive Community Treatment Scale (DACTS). Vergeleken met het traditionele ACT-model zijn er echter twee belangrijke verschillen: (1) Terwijl traditionele ACT-modellen een verantwoordelijkheid hebben voor SPMI-patiënten onafhankelijk van de onderliggende diagnose, richt het huidige model zich uitsluitend op patiënten met psychotische stoornissen; (2) De trouw van het ACT-team werd verder vergroot door het samenstellen van een team van hoogopgeleide psychose-experts (i.e. consulent psychiaters, psychiaters, psychologen, verpleegkundigen, maatschappelijk werker). Leden van het ACT-team kregen een diagnosespecifieke training in farmacotherapie, cognitieve gedragstherapie (CGT), dynamische en/of gezinspsychotherapie.
- Een gespecialiseerde dagkliniek voor patiënten met een eerste psychose in de leeftijd van 15-29 jaar onder leiding van de kinder-, jeugd- en volwassenenpsychiatrie;
- Een werkend ondersteunend polikliniekcentrum met ambulante en dagbehandelingsfaciliteiten;
- In het behandelnetwerk van het IC-model nemen 20 particuliere psychiaters deel (hun taken en verantwoordelijkheden staan hieronder beschreven).
- Verdere deelnemers aan het netwerk zijn: een psychiatrisch verpleegkundige dienst, een gespecialiseerde woonbegeleidingsdienst en een gespecialiseerde psychose wooneenheid.
Binnen dit netwerk wordt de hoofdverantwoordelijkheid voor de individuele patiënt en zijn naasten over het algemeen naar behoefte en voorkeur toegewezen aan twee specifieke leden van het ACT-team, van wie er één een farmacotherapeutische psychiater moet zijn. Wanneer de farmacotherapie echter stabiel is en de therapietrouw verzekerd, mogen particuliere psychiaters deze verantwoordelijkheid overnemen. In dit geval bevat het specifieke IC-contract met de particuliere psychiaters een aantal kwaliteitsborgingsrichtlijnen.
In het kort, de caseload-ratio personeel/klant van een enkel voltijds ACT-teamlid is 1:15-25. In ieder geval is de eerste verantwoordelijkheid van het netwerk een brede inventarisatie van de psychotische stoornis, comorbide psychiatrische en somatische stoornissen, traumatische gebeurtenissen, eerder dienstverband en therapietrouw, sociale problemen, enz. Daarbij wordt een aan de behoefte aangepast behandelplan opgesteld. ontwikkeld samen met de patiënt, familieleden en andere zorgverleners. Als de patiënt tijdens de opname op de IC start, wordt de overgang van intramurale naar ambulante zorg georganiseerd. Deelnemer, naasten en andere mantelzorger krijgen twee telefoonnummers: één van de ACT-therapeuten voor alle contacten binnen kantooruren (maandag t/m vrijdag van 8.00 tot 18.00 uur) en een 24-uurs crisisnummer voor alle calamiteiten of vragen buiten kantooruren. Het primaire subteam ACT/particuliere psychiaters is verantwoordelijk voor frequente face-to-face behandelingscontacten die de "open-end" continuïteit van zorg bevorderen, de behandeling en sociale ondersteuning coördineren (case management), de betrokkenheid bij de dienstverlening en de therapietrouw bevorderen en verzekeren, en het aanbieden van intensieve, aan de behoefte aangepaste individuele psychotherapie op een zo vroeg mogelijk tijdstip. Crisisinterventie wordt op elk moment aangeboden en wordt altijd uitgevoerd door twee ACT-leden, waarvan één de primaire ACT-therapeut is. De toegang tot andere behoefte-aangepaste en diagnose-specifieke evidence-based interventies wordt georganiseerd binnen de gespecialiseerde psychosepolikliniek of het arbeidsondersteuningscentrum, b.v. psycho-educatiegroepen, sociale vaardigheidstrainingen, meta-cognitieve trainingen, bipolaire psychotherapiegroepen etc. Verder konden alle laagdrempelige interventies in het polikliniekcentrum op elk moment ingezet worden. Daardoor zou een dagkliniek-equivalent programma kunnen worden georganiseerd tijdens de poliklinische status. Aangezien veel van deze patiënten het risico lopen op uitval en medicatieontrouw, wordt een strikt 'no-drop-out'-beleid ingevoerd, inclusief alle opnames buiten het verzorgingsgebied.
Managed Care In het kort, de UKE is de managed care-organisatie voor het IC-model en heeft de volledige financiële verantwoordelijkheid. De UKE ontvangt een jaarlijks tarief per patiënt, dat werd berekend op basis van de werkelijke directe gezondheidszorgkosten van de individuele patiënt, inclusief intramurale, dagkliniek- en poliklinische behandeling. Meer dan 20% van dit percentage wordt veroorzaakt door 'ziekenhuishoppen' en herhaalde bezoeken aan de spoedeisende hulp. Binnen een jaar omvat het berekende jaarlijkse tarief per patiënt nu: (1) alle opnamedagen, (2) alle dagkliniek, (3) alle interventies door het ACT-team, (4) alle interventies in de Gespecialiseerde psychosepolikliniek, (5) alle interventies door particuliere psychiaters (ze ontvangen 4 keer meer financiële middelen per patiënt per jaar dan het totale jaarlijkse tarief per patiënt), (6) alle psychotherapeutische interventies, (7) alle beoordelingen om de kwaliteit van het resultaat te verzekeren, en (8) alle beheerde zorginstellingen. Er zijn twee specifieke regelingen: (1) het IC-model start financieel op de eerste dag van opname in het ziekenhuis. Deze regeling ondersteunt een snelle instap in het nieuwe IC-model en verkleint de financiële risico's voor de zorgverzekeringen. (2) Een specifieke richtlijn binnen het model is het stoppen van ziekenhuishoppen. Om deze richtlijn te bevorderen, moet de UKE vanaf de 4e dag betalen uit het jaarlijkse tarief per patiënt voor elke opname in een ziekenhuis buiten het netwerk.
Assessments en maatregelen Assessments worden uitgevoerd bij baseline en na 6 weken, 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 en 48 maanden follow-ups. Bij aanvang werden de volgende variabelen beoordeeld: 1) Diagnose van de psychotische stoornis en comorbide AXIS I-stoornis(sen) met het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV as I-stoornissen (SCID-I). Bij klinisch bewijs voor een comorbide AXIS II-stoornis werd een SCID-II-interview voor DSM-IV-persoonlijkheidsstoornis toegepast40; 2) demografische en ziektekenmerken werden beoordeeld met de Duitse versie van Early Psychosis File Questionnaire (EPFQ), waaronder leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, aantal jaren schoolopleiding, voltooide professionele opleiding, werk/beroep bij binnenkomst, vermogen om zelfstandig te leven, traumatische gebeurtenissen , familiegeschiedenis van psychiatrische aandoeningen, eerdere suïcidepogingen, eerdere ziekenhuisopnames inclusief onvrijwillige opnames, inzicht in ziekte en forensische geschiedenis. Duur van onbehandeld prodroom, psychose (DUP) en onbehandelde ziekte (DUI) worden beoordeeld met de DUP-schaal). Medicatieontrouw werd gedefinieerd volgens Robinson et al. als het niet innemen van medicatie gedurende 1 week of langer. Er is voor deze definitie gekozen omdat het stoppen van medicatie voor een week duidelijk wijst op een probleem met acceptatie van farmacologische behandeling (in tegenstelling tot het zomaar vergeten van een dosis).
Bij baseline en alle follow-up-tijdstippen na gestructureerde beoordeling worden toegepast: 1) Psychopathologie met de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS); 2) ernst van de ziekte met de Clinical Global Impression Scale (CGI); ernst van de ziekte van affectieve psychose met de Clinical Global Impression Scale-Bipolar versie (CGI-BP); 3) niveau van functioneren met de Global Assessment of Functioning Scale (GAF), 4) Kwaliteit van leven met de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-18). De Q-LES-Q-18 is een zelfrapportage-instrument dat wordt gescoord op een 5-puntsschaal ('helemaal niet of nooit' tot 'vaak of de hele tijd') waarbij hogere scores wijzen op meer plezier en tevredenheid met specifieke levensdomeinen . De globale QOL-index is de gemiddelde score van alle 18 items; een score van 4,1 punten kenmerkt een kwaliteit van leven vergelijkbaar met gezonde controles; 5) Tevredenheid van patiënten over de zorg met de Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8). De CSQ-8 is een instrument met 8 items dat wordt gescoord van 1 tot 4. De totale score varieert van 8 tot 32; de gemiddelde tevredenheidsscore wordt berekend met een minimumscore van 1 en een maximum van 4.
Er was sprake van terugtrekking van de dienst als een patiënt herhaaldelijk verdere behandeling weigert ondanks de noodzaak en verschillende pogingen tot hernieuwde betrokkenheid (telefoontjes van de patiënt en mogelijk huisbezoeken van het ACT-team). Gebruikte gegevens van de dienst werden beoordeeld op basis van de officiële IC-database, die intramurale opnames, opnames in dagklinieken en behandelingscontacten omvat door het ACT-team, in het psychose-polikliniekcentrum of door de particuliere psychiaters.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martin Lambert, Professor
- Telefoonnummer: 004940741057670
- E-mail: lambert@uke.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Daniel Schöttle, Doctor
- Telefoonnummer: 004915222816853
- E-mail: d.schoettle@uke.de
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 202460
- Werving
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Lambert, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
Inclusiecriteria voor proefdeelname zijn identiek aan de deelnamecriteria van het IC-model en maken onderdeel uit van IC-contracten met de zorgverzekeraars. Zowel de behandeling als de deelname aan het onderzoek waren vrijwillig en er was afzonderlijke geïnformeerde toestemming voor nodig. De volgende inclusiecriteria worden toegepast:
- Aangesloten bij een van de volgende zorgverzekeringen: DAK Gesundheit, HEK, IKK Classic, AOK Rheinland/Hamburg (Duitsland);
- Diagnose van een schizofreniespectrumstoornis (d.w.z. schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis of psychotische stoornis NAO), bipolaire stoornis, ernstige ernstige depressie met psychotische kenmerken en door middelen veroorzaakte psychotische stoornis, allemaal beoordeeld volgens DSM-IV met het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV As I-stoornissen (SCID-I);
- Huidige opsluiting voor ziekenhuisopname vanwege een acute ziektetoestand zoals beoordeeld door een psychiater;
- Aanwezigheid van een bepaalde ernst van de ziekte zoals beoordeeld met de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS; versie met 24 items) met a) BPRS-totaalscore > 40 punten en b) vervulling van een van de volgende subsyndromen: ≥ 6 punten op item 10 (hallucinaties), ≥ 6 punten op item 11 (ongewone gedachte-inhoud), ≥ 6 punten op item 15 (conceptuele desorganisatie), ≥ 10 punten op item 3 plus 4 (depressief-suïcidaal syndroom), ≥ 6 punten op item 4 (suïcidaliteit ), ≥ 15 punten op items 8, 9 plus 21 (manisch syndroom), ≥ 15 punten op items 6, 12 plus 20 (disruptief gedragssyndroom) en ≥ 15 punten op items 13, 16 plus 17 (negatief syndroom);
- Leeftijd ≥ 12 jaar;
- Vervulling van de SPMI-voorwaarde volgens Ruggeri et al.
Uitsluitingscriteria Het enige uitsluitingscriterium voor behandelingsdeelname was een psychotische stoornis wegens medische aandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Het enige uitsluitingscriterium voor deelname aan de behandeling was een psychotische stoornis als gevolg van een medische aandoening. Patiënten met mentale retardatie (gedefinieerd als een IQ lager dan 70 punten) kunnen deelnemen aan de behandeling, maar werden uitgesloten voor analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerde zorg
Het IC-model werd geïmplementeerd in een netwerk van het Psychosecentrum van het Universitair Ziekenhuis (UKE), particuliere psychiaters van het UKE-verzorgingsgebied en andere poliklinieken.
Bij Integrale Zorg gaat het om ACT-behandelingen binnen dit netwerk.
Patiënten hebben naar behoefte toegang tot alle evidence-based interventies.
|
Het IC-model werd geïmplementeerd in een netwerk van het Psychosecentrum van het Universitair Ziekenhuis (UKE), particuliere psychiaters van het UKE-verzorgingsgebied en andere poliklinieken.
Bij Integrale Zorg gaat het om ACT-behandelingen binnen dit netwerk.
Patiënten hebben naar behoefte toegang tot alle evidence-based interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de dienst uit te schakelen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Er is voor dit primaire doel gekozen omdat de assertieve benadering van ACT het voorkomen van terugtrekking uit de dienstverlening is en omdat uittreding uit de dienstverlening een belangrijke voorspeller is voor terugval en daarmee een slecht resultaat op de lange termijn.
Er is sprake van terugtrekking van de dienstverlening als een patiënt herhaaldelijk verdere behandeling weigert, ondanks de noodzaak en verschillende pogingen tot hernieuwde betrokkenheid (telefoontjes van de patiënt en mogelijk huisbezoeken van het ACT-team).
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van functioneren zoals gemeten met de Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Verandering van functioneren vanaf baseline tot eindpunt na 4 jaar wordt gemeten met de totaalscore van de Global Assessment of Functioning Scale (GAF).
Verandering van basislijn naar eindpunt is het secundaire eindpunt.
|
4 jaar
|
|
Verandering van kwaliteit van leven zoals gemeten met de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-18)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Verandering van kwaliteit van leven zoals gemeten met de Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-18).
De Q-LES-Q-18 is een zelfrapportage-instrument dat wordt gescoord op een 5-puntsschaal ('helemaal niet of nooit' tot 'vaak of de hele tijd') waarbij hogere scores wijzen op meer plezier en tevredenheid met specifieke levensdomeinen .
De globale QOL-index is de gemiddelde score van alle 18 items; een score van 4,1 punten kenmerkt een kwaliteit van leven vergelijkbaar met gezonde controles;
|
4 jaar
|
|
Verandering van psychopathologie zoals gemeten met de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Verandering van psychopathologie vanaf baseline tot 4-jaars eindpunt zal worden gemeten met de totaalscore van de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Verandering van baseline tot eindpunt is het primaire eindpunt van de studie.
|
4 jaar
|
|
Verandering in tevredenheid over zorg zoals gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Tevredenheid van patiënten over de zorg met de Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8).
De CSQ-8 is een instrument met 8 items dat wordt gescoord van 1 tot 4. De totale score varieert van 8 tot 32; de gemiddelde tevredenheidsscore wordt berekend met een minimumscore van 1 en een maximum van 4.
|
4 jaar
|
|
Gegevens over servicegebruik
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Gebruikte gegevens van de dienst werden beoordeeld op basis van de officiële IC-database, die intramurale opnames, opnames in dagklinieken en behandelingscontacten omvat door het ACT-team, in het psychose-polikliniekcentrum of door de particuliere psychiaters.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Lambert, Professor, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schottle D, Schimmelmann BG, Karow A, Ruppelt F, Sauerbier AL, Bussopulos A, Frieling M, Golks D, Kerstan A, Nika E, Schodlbauer M, Daubmann A, Wegscheider K, Lange M, Ohm G, Lange B, Meigel-Schleiff C, Naber D, Wiedemann K, Bock T, Lambert M. Effectiveness of integrated care including therapeutic assertive community treatment in severe schizophrenia spectrum and bipolar I disorders: the 24-month follow-up ACCESS II study. J Clin Psychiatry. 2014 Dec;75(12):1371-9. doi: 10.4088/JCP.13m08817.
- Lambert M, Bock T, Daubmann A, Meigel-Schleiff C, Lange B, Lange M, Ohm G, Bussopulos A, Frieling M, Golks D, Kerstan A, Konig HH, Nika L, Ruppelt F, Schodlbauer M, Schottle D, Sauerbier AL, Rietschel L, Wegscheider K, Wiedemann K, Schimmelmann BG, Naber D, Karow A. [The Hamburg-model of integrated care for patients with psychosis: Part 1. Rationale, treatment concept and results of the pre-study]. Psychiatr Prax. 2014 Jul;41(5):257-65. doi: 10.1055/s-0033-1349497. Epub 2013 Sep 23. German.
- Karow A, Bock T, Daubmann A, Meigel-Schleiff C, Lange B, Lange M, Ohm G, Bussopulos A, Frieling M, Golks D, Kerstan A, Konig HH, Nika L, Lange M, Ruppelt F, Schodlbauer M, Schottle D, Sauerbier AL, Rietschel L, Wegscheider K, Wiedemann K, Schimmelmann BG, Naber D, Lambert M. [The Hamburg-model of integrated care for patients with psychosis: Part 2. Results of the clinical course over 2- and 4-years of treatment]. Psychiatr Prax. 2014 Jul;41(5):266-73. doi: 10.1055/s-0033-1349496. Epub 2013 Sep 23. German.
- Rohenkohl AC, Daubmann A, Gallinat J, Karow A, Kraft V, Ruhl F, Schottle D, Lambert M, Schroter R. Health-related quality of life in severe psychotic disorders during integrated care: 5-year course, prediction and treatment implications (ACCESS II). Health Qual Life Outcomes. 2022 Sep 8;20(1):133. doi: 10.1186/s12955-022-02039-0.
- Ruppelt F, Rohenkohl A, Kraft V, Schottle D, Schroter R, Gaianigo J, Werkle N, Daubmann A, Karow A, Lambert M. Course, remission and recovery in patients with severe psychotic disorders with or without comorbid substance use disorders: Long-term outcome in evidence-based integrated care (ACCESS II study). Schizophr Res. 2020 Aug;222:437-443. doi: 10.1016/j.schres.2020.03.058. Epub 2020 Jun 2.
- Karow A, Brettschneider C, Helmut Konig H, Correll CU, Schottle D, Ludecke D, Rohenkohl A, Ruppelt F, Kraft V, Gallinat J, Lambert M. Better care for less money: cost-effectiveness of integrated care in multi-episode patients with severe psychosis. Acta Psychiatr Scand. 2020 Mar;141(3):221-230. doi: 10.1111/acps.13139. Epub 2020 Jan 12.
- Schottle D, Ruppelt F, Schimmelmann BG, Karow A, Bussopulos A, Gallinat J, Wiedemann K, Luedecke D, Rohenkohl AC, Huber CG, Bock T, Lambert M. Reduction of Involuntary Admissions in Patients With Severe Psychotic Disorders Treated in the ACCESS Integrated Care Model Including Therapeutic Assertive Community Treatment. Front Psychiatry. 2019 Oct 24;10:736. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00736. eCollection 2019.
- Schottle D, Schimmelmann BG, Ruppelt F, Bussopulos A, Frieling M, Nika E, Nawara LA, Golks D, Kerstan A, Lange M, Schodlbauer M, Daubmann A, Wegscheider K, Rohenkohl A, Sarikaya G, Sengutta M, Luedecke D, Wittmann L, Ohm G, Meigel-Schleiff C, Gallinat J, Wiedemann K, Bock T, Karow A, Lambert M. Effectiveness of integrated care including therapeutic assertive community treatment in severe schizophrenia-spectrum and bipolar I disorders: Four-year follow-up of the ACCESS II study. PLoS One. 2018 Feb 27;13(2):e0192929. doi: 10.1371/journal.pone.0192929. eCollection 2018.
- Lambert M, Ruppelt F, Siem AK, Rohenkohl AC, Kraft V, Luedecke D, Sengutta M, Schroter R, Daubmann A, Correll CU, Gallinat J, Karow A, Wiedemann K, Schottle D. Comorbidity of chronic somatic diseases in patients with psychotic disorders and their influence on 4-year outcomes of integrated care treatment (ACCESS II study). Schizophr Res. 2018 Mar;193:377-383. doi: 10.1016/j.schres.2017.07.036. Epub 2017 Aug 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACCESS-II
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .